什麽詞能夠形容2023年的醫藥行業？中孚君想到的是如海浪般，潮起潮落。其中，不乏有些許震蕩，但也不乏有各種風口。
任何時候，都是挑戰與機遇並存。回看2023年的醫藥行業，上半年行業融資低迷、下半年醫藥反腐風暴來襲，盡管如此，整個行業依舊是有亮點。比如：中藥的重要性再次得到提升、國產創新藥登上世界舞台、國家醫保談判也加大對創新藥的納入力度等等。
「輕舟已過萬重山」，為此，中孚君采用回顧與展望的雙重視角，復盤2023年醫藥行業的相關情況，從而希望2024年的醫藥行業能夠更好地發展。
01
市值TOP20：強者恒強
根據中國上市公司協會釋出【上市公司醫療健康行業發展報告2023】數據顯示，過去十年來（2012年至2022年），醫療健康行業上市公司總市值占A股總市值比重不斷提高，由3.98%增長至8.49%；行業平均市值占A股平均市值的比重由55%增長至90%。在行業整體保持高速增長的同時，邁瑞醫療、恒瑞醫藥、藥明康德、愛爾眼科等千億市值藥企正加速湧現。
過去幾年，三大政策深刻地改變了行業形態。2009 年開始的新醫改促使醫藥行業擴容、2015 年開始的藥政改革使得醫藥行業供給側巨變、2018 年開始的醫保局改革使得醫藥行業支付方議價能力大幅增強，醫療健康行業上市公司市值排序由此變化。
就以市值TOP20的上市藥企為例，中孚君透過東方財富Choice數據來統計過去十年的數據，其中2019年恰好為疫情的「分水嶺」，如此看出來的變化更為突出，也更能看出誰是歷經「萬重山」後，實力依舊線上。
且看市值TOP20上市藥企的變化，2013年市值排名前20名藥企裏，有8家中藥企業、6家化學制藥企業。其中，雲南白藥以708億元排名市值第一，緊隨其後的則是517億元的恒瑞醫藥，彼時尚未有千億市值的上市藥企；到了2019年則變成「平分秋色」，而此時的中藥企業已不再占主導地位，反之化學制藥上市公司、醫療器械、醫療服務開始「霸占」地位，同時，千億市值的藥企有5家，恒瑞醫藥則以3871億元排名第一。
再細看2023年市值TOP20名單的變化，整體而言，變化振幅偏小，尤其是TOP4依舊是老面孔。 另外，千億市值的藥企從2019年的5家漲至為2023年的8家。市值超過3000億的變為邁瑞醫療，其市值約為3523億元。緊隨其後的是恒瑞醫藥，其市值約為2885億元，隨之是藥明康德和愛爾眼科，其市值分別約為2160億元和1883億元。
其中，2023年市值TOP20名單裏，實作「飛躍」的是智飛生物。2013年智飛生物的排名還是19名（192億元），到了2023年則升至第6名（1467億元），期間市值增長1275億元。 能夠實作如此的「飛躍」速度，與其拿下獨家的千億訂單——默沙東將向智飛生物獨家供應協定產品有關。
還有就是2023年年初剛在科創板上市的百利天恒，其憑借雙抗ADC、四抗等創新產品,以及年末與BMS達成的一筆潛在總交易金額可達84億美金的BD交易，一舉拿下561億元的總市值。
再看下上市中藥企業的變化，2023年TOP20排名裏，中藥企業僅3家。分別是片仔癀、雲南白藥和同仁堂，其市值分別為1460億元、883億元和736億元，位居市值的第7、10和11位，片仔癀則是唯一市值過千億的中藥企業。
從頭部藥企十年間變化看，伴隨著中國醫療健康行業的行業升級，未來將更多聚焦於高技術、高醫療附加值產品及服務，市場更加關註科技創新和品牌的可持續性。
02
滬深漲跌幅TOP10：化藥成撐起「半邊天」
盡管醫藥板塊有些像坐過山車，經歷則一波又一波的大起大落，但也不乏其中產生一些大牛股。
根據東方財富Choice數據統計顯示，2023年滬深兩市股價漲幅最高的藥企分別是百利天恒、新諾威、通化金馬、常山山藥、首藥控股、邁威生物、賽諾醫療、艾力斯、三博腦科和興齊眼藥。值得一提的是，TOP10藥企的股價漲幅均超過100%，其中百利天恒和新諾威漲幅甚至超300%。 前6家均為化藥企業，可謂「撐起半邊天」，從他們呈現大幅增長背後能看到創新藥的助力。
百利天恒不僅是市值闖入TOP20的新股，而且也是2023年滬深醫藥板塊的年度「漲幅王」。而公司之所以能獲得如此成績，與其重磅藥物的成功出海有著不可密分的關系。
去年12月12日一早，百利天恒釋出公告稱，全資子公司SystImmune與百時美施貴寶（BMS）就潛在同類首創EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC）BL-B01D1專案達成獨家特許與合作協定。據悉，此次交易創造國產ADC藥物出海授權的新紀錄，也是首款成功出海的雙抗ADC新藥。該訊息一公布，12日早間，百利天恒20CM漲停，當日的收盤價為131.11元/股，總市值525.8億元。
值得一提的是，BL-B01D1是首個成功出海的國產雙抗ADC，對於國產ADC領域的發展極具裏程碑意義。 另據德勤的研究報告，一款新藥的平均研發成本已超過22億美元。而新藥研發周期通常超過10年。此次BL-B01D1的成功出海，也一定程度上緩解了百利天恒藥物研發的資金壓力。
年內漲幅排名第二的新諾威，有著石藥集團的助力，成功地從大健康公司轉型為創新藥企，搖身一變創新藥「新貴」。 去年8月，新諾威釋出公告稱增資控股另一家「石藥系」成員巨石生物，進軍創新藥領域，後者布局了PD-1單抗、ADC和mRNA疫苗等管線。這一訊息公布後，新諾威股價在不足四個月的時間裏，股價一路飛升，期間累計漲幅超過270%。
通化金馬股價走勢如此「牛氣十足」，皆因基於治療阿爾茨海默病的創新藥琥珀八氫氨吖啶片專案取得重大研究進展。 該專案經過雙盲、雙模擬、隨機、安慰劑/陽性平行對照Ⅲ期臨床試驗，已完成Ⅲ期揭盲和主要數據的統計分析，結果表明：琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗達到主要臨床試驗終點，試驗呈陽性結果，認為試驗藥物對ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義；在安全性上，試驗藥物的不良事件及不良反應的發生率均低於兩個對照組。與安慰劑組比較，結果具有顯著的統計學意義。
03
遭到「降溫」的醫藥IPO
2023年的醫藥IPO可謂是近四年以來的「冰點」。
中孚君根據東方財富Choice統計的數據來看，2020年至2022年期間，每年上市的藥企數量分別是48、62和49。而在此之前，最高紀錄是2017年的42。如此對比起來，相較於疫情之前也算是還可以的。
中孚君根據東方財富Choice數據統計，2023年上市的藥企為22家，總共募資金額為226.28億元。從上市時間上來看，2023年IPO上市的藥企在3月、5月和7月上市的居多，其中10月和11月連續兩個月沒有藥企上市，這是自2020年以來首次出現的情況。
從醫藥細分領域來看，2023年原料藥和醫療器械類成為藥企IPO的主角，分別為5家，生物制品緊隨其後，有4家；再從上市板塊來看，北交所醫藥企業的上市數量趕超科創板，憑借7家上市企業僅次於創業板。
有個現象令人欣喜，盡管過去一年對於Biotech（生物科技）來說是「寒冬」，但是有不少Biotech成功上市，且還闖出一匹「黑馬」。比如：百利天恒、康樂衛士、智翔金泰。 由此可見，具有創新優勢的藥企在市場上依舊「受寵」。 對於百利天恒，在此就不再贅訴。
其中，智翔金泰是2023年最大規模的醫藥股IPO，在創新藥熊市的2023年，募資總額達到34.73億元。 公司作為一家創新藥企，目前尚無商業化產品，有十余款在研產品，主要聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單複制抗體藥物和雙特異性抗體藥物。截至目前，已有1個產品送出新藥上市申請，7個產品進入臨床研究階段。
而2023年超募資金額最多的藥企是宏源藥業，公司原計劃募資6.5億元，實際募得資金23.63億元，超募17億元。 根據宏源藥業此前披露的招股說明書顯示，公司擬募集資金6.5億元，用於研發中心及多功能試驗車間專案、抗病毒原料藥及中間體專案、年產25億片（粒）高端制劑車間專案等三個專案。公司橫跨醫藥、新能源兩大黃金賽道，在甲硝唑原料藥等細分領域已經攬下了多項行業第一。
04
展望2024年醫藥行業的走向
中信證券研報認為，回顧2023年，醫療健康產業發展迎來深刻變革，板塊估值以及公募基金配置也處於歷史相對低位。 展望2024年，產業深化變革必然帶來醫藥整體的商業模式大幅變革以及集中度的大幅提升，在不確定性中尋找確定性。
「創新和國際化在2024年有望持續迎來裏程碑進展。隨著中國醫藥制造技術的快速演進，從原料走向成品，從代加工走向自主品牌，從中低端走向高端，創新和國際化將成為國內優秀企業走出內卷的必經之路。」 中信證券研報表示，高質素創新藥品種在2024年更多進入商業價值兌現回報期。預計自免、腫瘤、慢病等適應癥，雙抗、ADC等新分子領域均有望繼續湧現重磅品種，商業價值將逐步兌現。
西南證券展望2024醫藥行業的發展方向，認為主要有「三大」方向，即：
方向一——創新+出海仍是延續看好的思路。 2023年多個創新藥在美國獲批上市，比如呋喹替尼、艾貝格司亭α註射液F627、特瑞普利單抗PD-1等，澤布替尼等在美國快速商業化銷售充分驗證了海外市場廣闊。器械出海包括冠脈支架、CGM等產品有望在海外獲批或報產，同時建議關註低值耗材、IVD、內鏡耗材、手術機器人、影像器材、NASH檢測器材、測序儀等海外需求。
方向之二——醫療反腐後，關註院內醫療剛性需求 ，比如血制品、骨科、麻醉藥、胰島素、IVD、主動脈及外周介入、電生理等領域。消費醫療內容品種，上遊包括CXO、生命科學產業鏈等板塊中長期值得跟蹤。
方向之三——關註「低估值+業績反轉」個股。 尋找PEG小於1和中特估方向，業績兌現或反轉，價值有望重估。此外，明年減肥藥和AI醫療仍有主題投資性機會。
展望2024年一季度，中歐基金葛蘭認為，全球投融資環境有望在加息周期後逐步恢復，國內政策端或保持平穩，行業對合規化影響的認知會更加清晰。盡管不同子板塊間的基數有所不同，但醫藥行業整體仍將保持穩健增長的趨勢，優秀企業長期增長的驅動力並未出現重大變化。
預期醫療行業供需格局會進一步改善，供給端，創新仍是重要驅動力。 後續成熟靶點的適應癥逐步拓展，新靶點的概念持續驗證中，都為創新藥企提供了廣闊的成長空間。需求端，2023年減重、阿爾茨海默癥等領域的研發突破成為行業關註焦點，一部份套用市場逐步開啟，但依然有大量臨床需求未得到充分滿足，包括用藥的便捷性、舒適性等也有較大的臨床價值。
伴隨人口周期與結構演變，人類疾病譜不斷變化，對應的國內乃至全球市場需求總量依然巨大，創新藥及創新器械都有著廣闊的成長空間。
莫聽穿林打葉聲，何妨吟嘯且徐行。
竹杖芒鞋輕勝馬，誰怕？一蓑煙雨任平生。
料峭春風吹酒醒，微冷，山頭斜照卻相迎。
回首向來蕭瑟處，歸去，也無風雨也無晴。
——【定風波·莫聽穿林打葉聲】
