簡介
血液凈化技術是中國終末期腎病患者套用最為廣泛的治療模式。【血液凈化標準操作規程(2021版)】由中國工程院院士、解放軍總醫院國家慢性腎病臨床醫學研究中心主任陳香美院士牽頭，攜領國家腎病專業醫療質素管理與控制中心各位專家對2010版進行了修訂，本著「以人為本、保障安全、提升質素、註重管理」 的原則，聚焦和強化了對血液凈化操作標準化、規範化的指導，更加適應新時期血液凈化技術和領域的發展需求。
發展歷史
2020年7月20日國家衛生健康委員會醫政醫管局釋出【關於血液凈化標準操作規程（2020年版）(征求意見稿)公開征求意見的公告】。為進一步規範血液凈化操作，保障醫療質素和安全，提高血液凈化及其並行癥的診療水平，國家衛生健康委醫政醫管局委托國家腎病學專業醫療質素管理與控制中心組織全國專家對【血液凈化標準操作規程（2010版）】進行修訂，形成【血液凈化標準操作規程（2020版）（征求意見稿）】，向社會公開征求意見。
印發血液凈化標準操作規程（2021版）的通知
2021年11月08日國家衛生健康委辦公廳印發【血液凈化標準操作規程（2021版）】，該規程自印發之日起施行，原衛生部2010年2月1日印發的【血液凈化標準操作規程（2010版）】同時廢止。
2021版目錄
第一篇 血液透析醫療質素管理標準操作規程 ............................................. 1
第 1 章 血液透析的醫療質素管理與持續改進.................................................................2
第 1 節 血液透析醫療質素管理與控制指標............................................................................ 2
一、醫療機構相關感染管理的質控指標.................................................................................2
二、血液透析質素的質控指標................................................................................................3
三、血液透析並行癥管理的質控指標.....................................................................................3
四、血液透析患者醫療質素管理指標及檢測頻度................................................................. 4
第 2 節 持續質素改進的規範與流程........................................................................................5
一、持續質素改進實施的組織結構和工作制度..................................................................... 5
二、持續質素改進實施規範和流程.........................................................................................5
第 2 章 血液透析患者管理標準操作規程......................................................................... 8
一、血液透析患者的營養管理 ...............................................................................................8
二、血管通路管理..................................................................................................................8
三、容量管理........................................................................................................................11
四、血液透析相關醫療指標的監測管理...............................................................................12
五、血液透析患者主要並行癥的管理...................................................................................12
六、血液透析患者的運動康復管理.......................................................................................12
第 3 章 血液透析室（中心）感染控制標準操作規程 ................................................... 14
一、血液透析室（中心）感染控制的基本設施 ...................................................................14
二、血液透析室（中心）感染控制的規章制度................................................................... 16
三、血液透析患者治療前準備..............................................................................................17
四、血液透析治療過程中的規範化操作...............................................................................18
五、血液透析治療結束後的消毒...........................................................................................18
六、醫療廢物處理................................................................................................................20
七、感染控制監測................................................................................................................20
八、醫療機構內感染和傳染病上報 .......................................................... ...........................22
九、血液透析室（中心）工作人員職業安全防護和手衛生規範........................................ 24
十、血液透析室（中心）高傳染性呼吸道傳染病防控管理規範........................................ 26
第 4 章 血液透析室（中心）管理規範........................................................................... 30
一、候診區和接診室管理規範..............................................................................................30
二、血液透析治療準備室管理規範.......................................................................................30
三、血液透析治療室/區管理規範.........................................................................................32
四、水處理間與配液間管理規範...........................................................................................32
五、汙物處理室管理規範......................................................................................................33
六、潔具間管理規範.............................................................................................................33
第二篇 血液透析液和器材維修、管理標準操作規程 ............................... 34
第 5 章 透析用水處理器材及透析用水質素控制 ...........................................................35
一、透析用水處理器材管理人員要求...................................................................................35
二、透析用水處理器材的基本要求.......................................................................................35
三、透析用水處理器材與管理規範.......................................................................................36
四、透析用水處理器材的維護..............................................................................................38
五、透析用水處理器材故障的原因與處理........................................................................... 44
第 6章 血液透析器和濾器復用標準操作規程............................................................... 45
一、定義和概述....................................................................................................................45
二、血液透析器/濾器復用原則.............................................................................................45
三、復用血液透析器和濾器人員培訓及建立健康檔案........................................................ 46
四、復用消毒程式................................................................................................................46
五、血液透析器/濾器復用用水要求 .....................................................................................48
六、復用所致不良事件的相關臨床表現...............................................................................49
七、復用血液透析器/濾器的使用註意事項......................................................................... 49
第 7章 血液凈化器材的使用與維護...............................................................................50
一、血液凈化器材的基本要求..............................................................................................50
二、血液凈化器材的使用與維護基本要求 ...........................................................................50
三、血液凈化器材維護內容..................................................................................................51
四、血液凈化器材報警處理原則...........................................................................................51
五、透析機常見報警的處理..................................................................................................51
六、脫水（超濾）誤差.........................................................................................................53
第 8 章 集中供液系統操作規範.......................................................................................55
第 1 節 集中供濃縮透析液系統.............................................................................................55
一、中心供液配制室 ............................................................................................................55
二、器材安裝、培訓及驗收..................................................................................................55
三、濃縮透析液配制 ............................................................................................................56
四、器材管理和維護.............................................................................................................57
五、質素管理 .......................................................................................................................59
第 2 節 集中供透析液系統....................................................................................................61
一、中心供液配制室 ............................................................................................................61
二、器材安裝、培訓及驗收..................................................................................................61
三、透析液配制....................................................................................................................62
四、器材管理和維護.............................................................................................................62
五、質素管理 .......................................................................................................................63
附：集中供液系統器材要求..................................................................................................63
一、集中供濃縮透析液系統..................................................................................................63
二、集中供透析液系統.........................................................................................................65
第三篇 血液凈化臨床操作和標準操作規程 ............................................... 67
第 9 章 血管通路的建立與管理.......................................................................................68
第 1 節 中心靜脈導管置管術.................................................................................................68
一、無隧道無滌綸套中心靜脈導管置管術........................................................................... 68
二、帶隧道帶滌綸套中心靜脈導管置管術........................................................................... 77
第 2 節 自體動靜脈內瘺成形術 ............................................................................................80
一、定義及概述....................................................................................................................80
二、適應證及禁忌證.............................................................................................................80
三、術者資質和手術環境......................................................................................................81
四、術前評估........................................................................................................................81
五、操作步驟........................................................................................................................82
六、術後處置........................................................................................................................83
七、內瘺的成熟與使用.........................................................................................................84
八、並行癥與處理................................................................................................................84
第 3 節 移植血管內瘺成形術.................................................................................................88
一、適應證及禁忌證.............................................................................................................88
二、術者資質和手術環境......................................................................................................89
三、移植血管材料................................................................................................................89
四、手術方法........................................................................................................................89
五、常見並行癥與處理.........................................................................................................91
第 4 節 血管通路的監測........................................................................................................93
一、監測的目標與物件 ........................................................................................................93
二、血管通路的監測.............................................................................................................94
三、血管通路的體格檢查 .....................................................................................................94
第 5 節 血管通路的介入治療.................................................................................................95
一、總則 ..............................................................................................................................95
二、適應證及禁忌證.............................................................................................................96
三、術前檢查 .......................................................................................................................96
四、術前準備........................................................................................................................97
五、操作流程 .......................................................................................................................98
六、術後處置......................................................................................................................101
七、並行癥與處理..............................................................................................................101
第 10 章 血液凈化的抗凝治療.......................................................................................103
一、評估治療前患者的凝血狀態 .......................................................................................103
二、抗凝劑的使用禁忌.......................................................................................................105
三、抗凝劑的合理選擇.......................................................................................................105
四、抗凝劑劑量的選擇.......................................................................................................106
五、抗凝治療的監測...........................................................................................................108
六、抗凝治療的並行癥與處理............................................................................................109
附：無隧道無滌綸套/帶隧道帶滌綸套中心靜脈導管的抗凝方案 ................................... 111
第 11 章 血液透析 ...........................................................................................................114
一、定義及概述..................................................................................................................114
二、適應證及禁忌證 ..........................................................................................................114
三、血管通路的建立...........................................................................................................115
四、透析處方確定及調整 ...................................................................................................115
五、血液透析操作...............................................................................................................119
六、透析患者的管理及監測 ...............................................................................................125
七、血液透析並行癥及處理................................................................................................127
八、遠期並行癥防治和管理................................................................................................135
九、血液透析充分性評估....................................................................................................137
附：患者血液透析治療前準備............................................................................................141
第 12 章 血液濾過...........................................................................................................143
一、定義及概述..................................................................................................................143
二、適應證及禁忌證...........................................................................................................143
三、治療前患者評估...........................................................................................................143
四、治療模式和處方...........................................................................................................144
五、血管通路......................................................................................................................144
六、抗凝方法......................................................................................................................144
七、血濾器選擇..................................................................................................................146
八、置換液.........................................................................................................................146
九、操作程式及監測...........................................................................................................146
十、並行癥及處理..............................................................................................................148
第 13 章 血液透析濾過..................................................................................................150
一、定義及概述..................................................................................................................150
二、適應證及禁忌證...........................................................................................................150
三、治療前患者評估...........................................................................................................150
四、治療模式和處方...........................................................................................................150
五、血管通路......................................................................................................................151
六、抗凝方法......................................................................................................................151
七、血液透析濾過器選擇....................................................................................................151
八、置換液 ........................................................................................................................151
九、操作程式及監測...........................................................................................................151
十、並行癥及處理..............................................................................................................153
第 14 章 連續性腎臟替代治療.......................................................................................154
一、定義及概述 .................................................................................................................154
二、適應證及禁忌證...........................................................................................................154
三、治療前患者評估 ..........................................................................................................155
四、治療時機......................................................................................................................155
五、治療模式和處方 ..........................................................................................................156
六、血管通路......................................................................................................................157
七、抗凝方法 .....................................................................................................................157
八、血濾器選擇..................................................................................................................159
九、置換液 ........................................................................................................................159
十、停機時機......................................................................................................................161
十一、封管液 .....................................................................................................................161
十二、操作程式及監測.......................................................................................................162
十三、並行癥及處理 ..........................................................................................................165
第 15 章 單純超濾..........................................................................................................166
一、定義及概述 .................................................................................................................166
二、適應證及禁忌證...........................................................................................................166
三、治療前患者評估 ..........................................................................................................166
四、器材選擇......................................................................................................................167
五、血管通路 .....................................................................................................................167
六、透析器或血濾器選擇....................................................................................................167
七、治療方式和處方 ..........................................................................................................167
八、抗凝方法......................................................................................................................168
九、操作程式及監測 ..........................................................................................................168
十、並行癥及處理..............................................................................................................171
十一、註意事項 .................................................................................................................172
第 16 章 血漿置換...........................................................................................................173
一、定義及概述 .................................................................................................................173
二、適應證及禁忌證...........................................................................................................173
三、操作程式 .....................................................................................................................175
四、並行癥及處理..............................................................................................................180
第 17 章 血漿吸附...........................................................................................................182
一、定義及概述..................................................................................................................182
二、適應證及禁忌證 ..........................................................................................................182
三、操作程式......................................................................................................................183
四、並行癥及處理..............................................................................................................185
附：血漿吸附治療模式與血漿吸附柱.................................................................................186
第 18 章 血液灌流...........................................................................................................188
一、定義及概述..................................................................................................................188
二、適應證及禁忌證...........................................................................................................188
三、血管通路......................................................................................................................188
四、操作程式......................................................................................................................189
五、監測.............................................................................................................................194
六、治療毒物中毒時影響療效的因素 .................................................................................195
七、並行癥及處理..............................................................................................................195
第四篇 血液透析患者常見並行癥的診治 ................................................. 196
第 19 章 血液透析患者高血壓的治療........................................................................... 197
一、血液透析患者高血壓的分類與定義.............................................................................197
二、血液透析患者高血壓的主要病因和危險因素............................................................. 197
三、血液透析患者高血壓的治療.........................................................................................197
第 20 章 血液透析中低血壓的預防與治療 ...................................................................203
一、血液透析中低血壓的定義............................................................................................203
二、血液透析中低血壓的危險因素.....................................................................................203
三、血液透析中低血壓的防治............................................................................................203
四、血液透析中低血壓發作時的治療.................................................................................205
第 21 章 血液透析患者常見心律不整處理原則和藥物選擇 ....................................... 206
一、處理原則......................................................................................................................206
二、抗心律不整藥物治療....................................................................................................207
附：常用抗心律不整藥物種類和套用附表......................................................................... 210
第 22章 血液透析患者心力衰竭的診斷與治療........................................................... 213
一、心力衰竭的分類和分級 ...............................................................................................213
二、透析患者心力衰竭的常見病因.....................................................................................213
三、心力衰竭的診斷...........................................................................................................214
四、透析患者心力衰竭的防治............................................................................................215
第 23 章 血液透析患者心源性猝死的防治................................................................... 223
一、血液透析相關的心源性猝死主要危險因素................................................................. 223
二、血液透析患者心源性猝死的防治.................................................................................223
第 24 章 血液透析患者腦卒中的診治 ...........................................................................225
一、血液透析患者急性腦出血的診治.................................................................................225
二、血液透析患者急性缺血性腦卒中的診治..................................................................... 227
第 25章 血液透析患者的貧血治療 ...............................................................................231
一、血液透析患者貧血診斷、監測與治療靶目標............................................................. 231
二、血液透析患者貧血的治療............................................................................................233
第 26 章 慢性腎臟病礦物質與骨異常的防治............................................................... 238
一、血液透析患者慢性腎臟病礦物質與骨異常的防治總則.............................................. 238
二、血液透析患者的血磷管理............................................................................................239
三、血液透析患者的維生素D 及其類似物的選擇與套用................................................. 240
四、血液透析患者擬鈣劑套用..........................................................................................243
附一：食物磷／蛋白含量比值表（表26-1）.................................................................... 245
附二：常用含磷食物添加劑列表（表 26-2）.................................................................... 249
附三：常用飲料含磷量列表（表 26-3）............................................................................250
第 27 章 血液透析患者營養不良的評估與治療 ...........................................................251
一、血液透析患者營養不良的定義與概述......................................................................... 251
二、血液透析患者營養不良的常見病因 .............................................................................251
三、血液透析患者營養狀態評估.........................................................................................252
四、血液透析患者營養不良的治療方案.............................................................................258
第 28 章 血液透析患者高尿酸血癥的治療................................................................... 260
一、血液透析患者降尿酸藥物治療時機和血尿酸控制適宜水平...................................... 260
二、血液透析患者高尿酸血癥的治療.................................................................................261
附 錄.....................................................................................................263
一、腎功能計算公式...........................................................................................................264
二、透析充分性評估公式....................................................................................................266
三、血液透析（濾過）治療知情同意書..............................................................................267
四、透析器（濾器）重復使用知情同意書..........................................................................269
五、門診血液透析治療病歷首頁.........................................................................................270
六、血液透析（濾過）記錄表單 ........................................................................................271
七、血液凈化治療患者傳染病報告表單..............................................................................272
八、無隧道無滌綸套中心靜脈導管置管的標準操作流程（附圖-1） ..................................273
九、帶隧道帶滌綸套中心靜脈導管置管的標準操作流程（附圖-2） ..................................274
十、血液透析流程（附圖-3）.............................................................................................275
十一、血液透析中低血壓防治標準操作規程（附表-2） ....................................................276
十二、血液透析Kt/V 不達標處理流程（附圖-4）.............................................................. 277
十三、血液透析技術醫療質素控制指標的計算公式........................................................... 278
原文下載連結
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202111/6e25b8260b214c55886d6f0512c1e53f/files/9595783a1db84c52a25fbb77f9b1e4e0.pdf
