中國生物制藥旗下核心企業正大天晴藥業集團近期收到國家藥品監督管理局頒發的【藥品註冊證書】，正式批準依維莫司片（晴維時）在國內上市。依維莫司由諾華制藥研發，是一款用於治療多種癌癥的mTOR抑制劑，在全球市場上的年銷售額曾經超過20億美元。該藥物不僅是國內首個仿制品牌，還基於藥品專利糾紛早期解決機制，成功挑戰了相關專利，獲得了12個月的市場獨占期。
這款藥物的適應癥包括晚期腎細胞癌、胰腺神經內分泌瘤等多種癌癥類別，並且可以和其他藥物聯合使用來治療特定的乳癌患者。正大天晴的依維莫司片於2018年完成了生物等效性研究，並在2022年申請了生產資料，此次獲準上市意味著患者將能以更低的成本獲得該治療藥物。
依維莫司在全球市場的銷售額隨著適應癥的增多而增長，盡管在部份地區專利到期後銷售額有所下滑，但在中國市場依舊保持高速增長。國家醫保局網站顯示，該藥物在中國的價格相對較高，國產依維莫司片的上市預期將減輕患者負擔，使更多患者受益。
對於藥品專利連結制度，該制度旨在平衡創新藥企業與仿制藥企業之間的利益，保護藥品創新的同時鼓勵仿制藥盡早上市，促進行業內有序良性競爭。正大天晴在此框架下，透過法律程式確保了其依維莫司片的市場獨占權，這將進一步增強公司產品的市場競爭力。
近期資訊： 正大天晴藥業集團獲得【藥品註冊證書】，依維莫司片（晴維時）在中國市場獲批上市。
財務狀況： 依維莫司片作為一款全球銷售額超過20億美元的抗癌藥，預計國內上市將增強正大天晴藥業集團的財務狀況。
營運現狀： 正大天晴憑借藥品專利連結制度成功挑戰專利，為其依維莫司片獲得了12個月的市場獨占期，提升了其在抗癌藥領域的競爭地位。
和訊自選股寫手
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