禮來 視覺中國 資料圖
明星GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物公布積極研究結果。
當地時間8月20日，美國禮來公司在官網釋出訊息稱，旗下明星GLP-1藥物替爾泊肽將患有糖尿病前期和肥胖或超重的成年人進展為二型糖尿病的風險顯著降低94%。或受上述訊息影響，禮來美股20日盤前一度漲超2%。
上述數據來自SURMOUNT-1研究的積極頂線結果，該研究在1032名患有糖尿病前期和肥胖或超重的成人中評估替爾泊肽（包括減重版Zepbound和降糖版Mounjaro）的效果。此次研究的治療期長達三年，持續了176周，加上17周的停藥期，共計193周。禮來稱，針對成年糖尿病前期患者進行為期176周的 SURMOUNT-1 三期研究是替爾泊肽迄今為止完成時間最長的試驗。
除了降低二型糖尿病的進展風險，最新的研究結果還顯示，替爾泊肽可以在整個治療期間帶來體重的持續減輕，在患有糖尿病前期、肥胖或超重的成人中，服用15mg劑量的成人體重平均下降22.9%，而安慰劑組的體重平均下降2.1%。
禮來方面指出，替爾泊肽將患二型糖尿病的風險降低了94%，並在三年的治療期內實作了持續的體重減輕。這些數據強化了長期治療對肥胖和糖尿病前期患者的潛在臨床益處。此次研究結果將送出給同行評審期刊，並在ObesityWeek 2024上公布，該活動將於2024年11月3日至 6日舉行。
值得一提的是，禮來曾公布SURMOUNT-1在72周時的研究數據，顯示15mg替爾泊肽治療72周平均減重20.9%，10mg劑量組平均減重19.5%，5mg劑量組平均減重15%磅，三分之一的患者減重超過體重的四分之一。
替爾泊肽是每周註射一次的GLP-1/GIP雙重激動劑，最早於2022年5月在美國獲批用於糖尿病治療，2023年11月8日在美國獲批用於減重。今年5月，替爾泊肽糖尿病適應證在國內獲批，7月減重適應證也正式獲批。
財報顯示，替爾泊肽降糖版Mounjaro上半年收入48.97億美元，其中二季度收入30.91億美元，這兩個數據均是去年同期的三倍以上；減重版Zepound上半年收入17.61億美元，其中二季度收入12.43億美元。也就是說，替爾泊肽一款單品第二季度貢獻43.34億美元，上半年貢獻66.58億美元的收入，占上半年總營收的比重約33%。
GLP-1藥物原本用於二型糖尿病治療，近兩年因在減重領域的效果而在全球走紅。除了禮來的替爾泊肽，諾和諾德的司美格魯肽也曾提到延緩糖尿病前期進展的功效。
諾和諾德介紹，該藥的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者。除了顯示司美格魯肽的減重效果，STEP系列研究結果顯示，諾和盈可減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。
諾和諾德和禮來被稱為「GLP-1雙雄」，兩家公司都在積極拓展自家GLP-1藥物的適應證天花板。
以心血管獲益為例，當地時間7月25日，諾和諾德宣布，歐洲藥品管理局(EMA)支持Wegovy用於降低沒有糖尿病的超重或肥胖成年人的主要心臟病和中風風險。美國食品藥品監督管理局(FDA）今年早些時候曾批準該藥物用於預防肥胖人群的心血管事件。
8月1日，禮來宣布SUMMIT 3期臨床研究取得了積極結果，替爾泊肽降低了心力衰竭結局風險（透過復合終點評估），並改善心力衰竭癥狀和身體功能受限。
