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全國首家!這款「溫江造」藥品獲批生產

2024-07-12健康

7月5日,NMPA官網顯示,溫江醫藥健康企業成都瑞爾醫藥科技有限公司(以下簡稱「成都瑞爾醫藥」),以新3類申報的鹽酸維拉帕米註射液獲得上市批準,為國內同品種首家透過一致性評價。

「國內外權威指南和專家共識推薦,鹽酸維拉帕米註射液是用於室上速、左心室特發性室速急性發作以及房顫或房撲心率控制的首選用藥。」瑞爾醫藥聯合創始人兼總經理馮衛介紹道,維拉帕米是第一個臨床套用的鈣離子通道阻滯劑,透過抑制心肌和血管平滑肌細胞膜上的鈣離子內流,減少細胞內鈣離子濃度,從而發揮降低心肌收縮力、減慢心率、擴張血管、降低血壓的作用。鹽酸維拉帕米註射液經註射後2分鐘發揮作用,總有效率達94%,不良反應發生率低,是一款既快速又安全的心動過速急救藥。

該品種為國家醫保甲類品種、國家基藥品種,2023年在中國公立醫療機構終端銷售額接近1億元,銷售額呈逐年上漲態勢。巨大的市場空間,也讓馮衛對鹽酸維拉帕米註射液的前景充滿信心:「我們十分看好公司開發的這款仿制藥,它是國內同品種中首個透過一致性評價的產品。」

成都瑞爾醫藥2021年落地溫江,是一家高新技術醫藥企業,致力於急搶救、解毒和臨床短缺藥品的研發、生產和銷售。截至目前,公司已有27款產品以新註冊分類報產,其中兩款為首家透過一致性評價的產品。

在馮衛看來,公司能夠快速成長和發展,產品能夠順利上市,離不開溫江完備的醫藥健康產業鏈和一流的營商環境。當前,溫江正加快構建「3+6」現代化產業體系,把醫藥健康產業作為地標產業聚優培強,同時以「四度營城」做優一流營商環境,為醫藥健康企業提供了發展壯大的良好「土壤」。

溫江相關部門為企業提供了全方位的服務,並積極幫助對接科研資源、人才資源,為藥品獲批上市起到了很大的推動作用。

——瑞爾醫藥聯合創始人兼總經理 馮衛

「上新」不止、加速不停。馮衛表示,鹽酸維拉帕米註射液獲批上市,為企業帶來了更加廣闊的發展空間,將繼續圍繞醫藥健康產業研發具有市場潛力的藥品,為患者帶來更多治療新選擇,助力溫江打造全國一流的醫藥健康產業高地。

記者 | 黃艷

編輯 | 彭棣、劉娜

稽核 | 陳小麗

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