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合胞病毒預防手段「尼塞韋單抗註射液」中國上市

2024-07-03健康

7月3日 ,賽諾菲宣布針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒(RSV,以下簡稱合胞病毒)預防手段——長效單複制抗體樂唯初®(尼塞韋單抗註射液)在中國正式商業上市。

該產品新藥上市申請於2023年12月獲得國家藥品監督管理局批準,作為國內首個且目前唯一被獲批用於嬰兒預防合胞病毒引起下呼吸道感染的創新手段,樂唯初®填補了中國合胞病毒預防領域的空白。

合胞病毒是一種常見的 、具有高度傳染性的呼吸道病毒,是嬰 下呼吸道感染(以肺炎和 毛細支氣管炎 為主 )住院的 首要檢出病原 由於免疫系統較弱、肺部呼吸道 小, 1歲內嬰兒 感染合胞病毒發展為嚴重疾病的風險比其他年齡段更高。嚴重感染合胞病毒的嬰兒,可能出現反復喘息或哮喘等,這些都是肺功能受損的表現,對孩子 或將 造成長期影響。

四川大學華西第二醫院院長、樂唯初®中國III期臨床試驗主要研究者劉瀚旻教授表示:「臨床試驗與真實世界數據一致證實,樂唯初®在預防合胞病毒引起的下呼吸道感染方面具備較高的保護效力及良好的安全性。嬰兒期嚴重的合胞病毒感染與兒童期反復喘息及哮喘的發生有關,對合胞病毒的預防不僅能有利於當下疾病控制,也可能對兒童時期肺功能的健康維系帶來良好影響。」

公共衛生專家張永慧主任醫師表示:「合胞病毒是一種歷史悠久且十分常見的呼吸道病毒,一直以來中國缺乏有效的預防手段。作為合胞病毒流行高發國家,中國 5歲以下兒童下呼吸道合胞病毒感染的疾病負擔很重。我們期待尼塞韋單抗的上市能夠有助於減輕中國醫療系統在合胞病毒感染季的診療負擔,並推動嬰幼兒疾病預防體系建設向前踏出重要一步。」