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羅欣藥業(002793.SZ):註射用頭孢唑肟鈉透過仿制藥一致性評價

2024-08-02健康

智通財經APP訊,羅欣藥業(002793.SZ)釋出公告,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(「山東羅欣」)於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的註射用頭孢唑肟鈉【藥品補充申請批準通知書】。經審查,本品透過仿制藥質素和療效一致性評價。

據悉,註射用頭孢唑肟鈉屬第三代頭孢菌素,具有廣譜抗菌作用,透過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。適應癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。