新京報訊 7月29日，國家衛生健康委辦公廳釋出關於進一步加強醫療質素（安全）不良事件管理的通知。以下為全文：
醫療質素（安全）不良事件（以下簡稱「不良事件」）是指在醫療機構內發生或發現的，除疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全隱患或造成負性後果的事件。不良事件管理是醫療機構加強自我管理、辨識醫療服務風險隱患、預防負性事件發生、保障醫療質素安全的重要方法。多年來，我委不斷加強相關制度建設，將「提高醫療質素安全不良事件報告率」作為國家醫療質素安全改進目標，指導行業聚焦相關工作，對提升醫療質素安全水平發揮了重要作用。為進一步加強不良事件管理工作，現就做好有關工作通知如下：
一、提高認識，壓實不良事件管理主體責任
各地要指導二級以上醫院進一步提高認識，將不良事件報告和處理作為重要的醫療質素安全日常工作措施，充分理解不良事件管理的重要價值，切實承擔管理主體責任，建立健全不良事件報告、分類、分析、處置等相關管理制度，完善不良事件管理組織體系，明確醫院內不良事件管理工作牽頭負責部門和協同配合部門的權責及分工，壓實各部門負責人和相關工作人員的責任，充分利用不良事件管理發現和消除醫療質素安全漏洞。
二、系統設計，健全不良事件閉環管理機制
二級以上醫院要不斷健全「主動報告、科學分類、重點分析、系統反饋、持續改進」的不良事件閉環管理機制。建立完善不良事件「非懲罰性」主動報告機制，註意保護報告人私密，並透過工作會議、宣傳欄或資訊平台等多種渠道加強宣傳，鼓勵員工自願、主動進行不良事件報告。在此基礎上，根據實際情況對不良事件進行分類處理，能夠立即改進的，要明確責任部門，及時采取措施消除問題或隱患；對頻繁發生或產生嚴重負面結果的事件要進行重點分析，采用台賬管理等方式重點督辦。同時，完善不良事件處理情況的常態化反饋機制，盡量將處理情況反饋報告人，增強報告人的獲得感，讓員工體會到不良事件管理帶來的改變。
三、強化培訓，提升全員不良事件管理意識
各地要結合全面提升醫療質素行動和患者安全專項行動要求，指導二級以上醫院強化全員參與的患者安全教育與培訓，將不良事件管理作為員工入職培訓、日常培訓學習等教育培訓的重要內容，提高員工不良事件辨識能力和報告意識，讓員工充分認識到每個人都負有報告不良事件的責任，均可從自身角度對發現的問題或隱患進行報告，著力構建「全員、全流程、全方位」的不良事件管理氛圍，塑造人人有責的質素安全文化，發揮文化在醫療質素安全工作中的引領作用。
四、深入挖掘，註重不良事件分析運用
二級以上醫院要積極探索建立不良事件數據動態監測機制，科學套用質素管理工具，統計分析不良事件常發的時間、區域、人群和類別特點，對不良事件相關的人員、器材設施、藥品耗材、管理制度、環境等因素進行深入分析並開展針對性改進，不斷提升挖掘事件成因、協調部門聯動、防範化解風險的能力。各地衛生健康行政部門要充分發揮行業主管部門統籌指導作用，加強轄區內不良事件報告情況的監測和分析，明確醫療質素安全工作重點方向，不斷提高醫療質素安全工作的精準性和效率。
五、精簡最佳化，完善不良事件報告機制
不良事件報告工作遵循「自主自願、實事求是、發現即報」的原則。二級以上醫院要根據自身實際情況，建立快速便捷的不良事件報告機制，按照「非必要不采集」的原則，精簡上報資訊、最佳化方法和流程，保障報告工作的便利性。嚴禁采取定額定標、任務攤派、罰分扣款等形式主義或懲罰性措施，避免員工誤解相關工作要求、曲解相關工作機制。同時，積極引導患者等其他人員參與不良事件報告，發揮患方對改進醫療質素安全的作用。
為指導和協助做好不良事件上報和管理工作，我委組織開發了國家醫療質素（安全）不良事件報告平台（以下簡稱「國家平台」，網址https://event.ncis.cn），供各省級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構自願使用。國家平台采集的資訊僅用於不良事件管理和醫療質素安全改進工作，不作為開展其他工作的依據。有條件的醫療機構可以參照國家平台建立機構內部的不良事件報告平台，采用多種資訊化渠道提升報告的便捷程度。鼓勵使用機構內部不良事件報告平台的二級以上醫院，在每年1月20日前將本醫院前一年的不良事件資訊匯總表上傳至國家平台。
【關於進一步加強醫療質素（安全）不良事件管理的通知】政策解讀
一、為什麽要加強醫療質素（安全）不良事件管理？
醫療質素（安全）不良事件（以下簡稱不良事件）管理是加強醫療機構自我管理、辨識醫療服務風險隱患、預防負性事件發生、保障醫療質素安全的重要措施，也是國際通行做法。近年來，我委建立並持續完善不良事件資訊采集、記錄和報告相關制度，加強相關資訊的收集分析與反饋，指導醫療機構持續改進醫療質素。並於2021年起，連續4年將提高醫療質素安全不良事件報告率作為國家醫療質素安全改進目標之一，指導行業聚焦不良事件報告和管理工作。但與國際先進水平相比，目前仍然存在不良事件報告率偏低、不良事件管理制度流程不完善等問題。為指導行業和醫療機構進一步做好相關工作，充分發揮不良事件管理對改進醫療質素安全的作用，需要從思想認識、管理制度、工作機制等各個方面加強和最佳化相關工作。
二、醫療機構應如何開展不良事件管理工作？
各二級以上醫院開展不良事件管理工作應當關註以下幾個方面：一是提高認識、壓實責任。充分理解不良事件管理對提高醫療質素安全水平的重要價值，將其作為加強自我管理的重要日常工作措施推進，明確機構內各部門的權責及分工，壓實相關工作人員責任。二是完善制度，最佳化管理。完善不良事件報告、分類、分析、處置等相關管理制度，建立健全「主動報告、科學分類、重點分析、系統反饋、持續改進」的不良事件閉環管理機制，完善非懲罰性主動報告機制和常態化反饋機制，增強報告人的獲得感和感受到管理帶來的改變。三是加強培訓，全員參與。將不良事件管理納入入職培訓和日常培訓內容，提升全體人員不良事件的辨識能力和報告意識，遵循「自主自願、實事求是、發現即報」的工作原則，最佳化不良事件報告途徑和內容，方便全員參與不良事件管理。四是強化分析、指導改進。積極探索建立不良事件數據動態監測機制，挖掘事件成因，協調機構內部門聯動，開展針對性改進，發揮不良事件管理對改進醫療質素安全的作用。
三、各地衛生健康行政部門如何指導加強不良事件管理工作？
各地衛生健康行政部門要充分發揮行業主管部門的統籌指導作用，結合全面提升醫療質素行動和患者安全專項行動要求，充分利用國家醫療質素（安全）不良事件報告平台，加強轄區內不良事件報告情況的監測和分析，明確醫療質素安全工作重點方向，不斷提高醫療質素安全工作的精準性和效率。
編輯 劉佳妮
