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國內首個且唯一獲批用於中樞性性早熟治療的超長效劑型在中國獲批

2024-07-17健康
(醫藥健聞2024年7月15日訊)益普生宣布達菲林(註射用雙羥萘酸曲普瑞林)六月劑型經中國國家藥品監督管理局正式批準,用於中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)治療,成為截至發稿前目前國內首個且唯一獲批用於中樞性性早熟治療的超長效劑型。近年來,性早熟已成為僅次於肥胖的第二大兒童內分泌疾病。中樞性性早熟是性早熟中較為常見的一種,由於下丘腦‑垂體‑性腺軸功能提前啟動、促性腺激素釋放激素(GnRH)增加,導致女孩7.5歲前、男孩9歲前出現性發育。長效的促性腺激素釋放激素類藥物(GnRHa)是國內外臨床指南推薦的中樞性性早熟標準治療藥物。作為常用的GnRHa藥物,達菲林 ® 在全球範圍內擁有38年臨床套用歷史。臨床研究顯示,雙羥萘酸曲普瑞林六月劑型療效與三月劑型療效無明顯差異。達菲林