3月13日，生物制藥企業勃林格殷格翰宣布與上海萊士血液制品有限公司（以下簡稱「上海萊士」）達成一項重磅合作：位於上海浦東的勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司（以下簡稱「勃林格殷格翰中國生物制藥」）將為上海萊士旗下血友病創新藥物SR604註射液提供工藝轉移及臨床生產制造服務，致力於透過國際一流CDMO平台轉化為優質終端產品，助力中國創新走向海外，惠及全球患者。
SR604註射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白C，特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單複制抗體制劑。日前，國家藥品監督管理局正式批準了SR604註射液一項臨床I期試驗申請，每4周一次皮下註射給藥，擬用於血友病及先天性凝血因子VII缺乏癥患者出血的預防治療。截至目前，全球尚無與該藥物同靶點的產品上市。
勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司總經理臧雨果博士表示：「將透過與本土創新藥企上海萊士合作，憑借雙方一流的專業團隊緊密合作，盡快將這款創新藥物推向市場，為血友病患者帶來更多福祉。未來，我們願攜手各方夥伴，積極賦能中國生物制藥行業的創新生態，助力實作從研發、生產到商業化出海的全鏈條升級，惠及全球患者。」
上海萊士是一家集原料血漿采集、血液制品研發、生產、銷售於一體的血液制品企業，是國內首家中外合資的血液制品生產企業。
記者了解到，在雙方開發合作中，勃林格殷格翰中國生物制藥將為上海萊士的SR604註射液專案提供生產工藝轉移、原液和制劑cGMP生產及CMC申報檔撰寫全流程服務。憑借其穩健的工藝表現、成熟的工藝平台、深厚的技術積澱為生物藥持續創造價值並造福病患，可賦能創新藥物早期臨床開發的快速推進，為未來臨床後期CMC開發，以及產品上市和商業化供應奠定堅實基礎。
上海萊士血液制品股份有限公司董事長、總經理徐俊博士表示：「依托勃林格殷格翰全球知名技術平台和成熟的生產基地，共同推動SR604註射液的後續工藝轉移與生產制造，盡快為中國血友病患者帶來福音，滿足巨大的臨床需求。」
近年來，國內生物醫藥產業正駛入發展「快車道」，以國產創新藥為代表的創新成果不斷湧現。作為全球領先的生物制藥生產與供應企業，勃林格殷格翰中國生物制藥將產業鏈中的「生產瓶頸」轉型為「服務平台」，推動了中國藥品上市特許持有人（MAH）制度改革的突破，並率先在國內將首個MAH制度下采用合約生產模式的創新生物藥推向市場。
作為生物制藥合約生產的全球領導者，勃林格殷格翰生物藥業是首家在中國成功提供商業化生物制藥委托生產服務的企業。2019年底，由勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司透過委托生產的模式生產制造的一款腫瘤抗體藥物成功獲批上市，該藥物成為了國內首個上市特許持有人采用委托生產模式獲得上市批準的創新生物藥。
目前，位於浦東的勃林格殷格翰中國生物制藥依托全球統一的工藝平台及質素體系，已建成具備工藝轉移及開發、臨床樣品供應以及2000L規模商業化生產能力的一站式服務，為客戶提供從生產工藝開發、臨床研究樣品到商業供應的全方位服務，賦能創新生物藥品專案的高質素開發和國際化戰略。近年來，該公司啟動「商業化供應2.0」戰略，致力成為面向亞太地區的生物制藥供應中心，利用生物大分子藥全球生產和註冊的豐富經驗，助力本土藥企將創新產品推向國外市場。
勃林格殷格翰全球生物制藥BioXcellence負責人Christian Eckermann博士表示：「勃林格殷格翰中國生物制藥基地是公司全球生物制藥網絡的重要一環，在世界範圍內提供國際標準質素的創新藥物。未來，我們致力於紮根中國市場，持續夯實客戶產品組合，以不懈努力踐行對創新與患者關愛的高度承諾。」
