（人民日報健康客戶端記者 王寧）7月23日，中國國家藥監局公示，康哲生物、Dr. Falk Pharma及Vifor SA聯合申請的熊去氧膽酸口服混懸液新適應癥上市申請已獲得批準，主要用於治療膽囊膽固醇結石（必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常），如原發性膽汁性肝硬化的膽汁淤積性肝病和膽汁反流性胃炎患者。
中國國家藥品監督管理局官網圖
據相關文獻，熊去氧膽酸作為膽結石和膽汁淤積性肝硬化等疾病的常用藥，具有利膽、保肝、降糖、降脂和免疫調節等重要特性①。據中國國家藥品監督管理局，2023年11月，熊去氧膽酸口服混懸液就以「符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格」為由擬納入優先審評。
此次該產品獲批，其獨特且符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格受到關註，據了解，相比於片劑和膠囊劑型，口服混懸液劑型更適用於兒童或吞咽困難的人，為其提供更方便的臨床用藥治療選擇。因此熊去氧膽酸口服混懸液也適合治療與1個月至18歲兒童的囊性纖維化相關的肝膽疾病。
參考文獻：①尤梅桂.熊去氧膽酸的研究概況[J].藥學研究,2021, 40(3):4.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.03.013.
