6月26日，美國疾病控制與預防中心（CDC）的免疫實踐咨詢委員會（ACIP）修訂了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接種的建議。該小組一致投票建議，75歲及以上的成年人，以及因基礎疾病而發生嚴重疾病風險較高的60~74歲的人，終生接種一劑疫苗。
以前的情況是，60歲及以上的成年人可在咨詢其醫療保健提供者後接種RSV疫苗。現在的情況是，75歲及以上的成年人會被自動推薦接受RSV疫苗，無需進行評估；但對60至74歲人群存在限制。
有研究表明，現有的RSV疫苗與罕見的神經系統疾病吉蘭-巴雷症候群（GBS）之間存在潛在聯系。一項初步統計分析發現，在接受RSV疫苗的約950萬老年人中，有23人患上了GBS。所以ACIP改變了對低風險RSV人群的看法，縮小了RSV疫苗接種建議範圍。
新政策可能使目前上市的三種疫苗都面臨著市場縮小的風險。政策公布當日，三家RSV疫苗公司股價均下跌，其中GSK下跌近4%，輝瑞下跌約2.3%，Moderna下跌約11%。
一個月前（5月31日），FDA批準了Moderna公司的RSV疫苗mRNA-1345（商品名mRESVIA），用於保護60歲及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。mRESVIA是Moderna的第二款商業化產品，也是全球首個獲批的mRNA RSV疫苗。
mRNA-1345的III期臨床試驗ConquerRSV數據顯示，中位隨訪時間為3.7個月，mRNA-1345對伴有2種及以上RSV-LRTD癥狀的保護效力為83.7%，對伴有3種及以上RSV-LRTD癥狀的保護效力為82.4%。
在RSV疫苗賽道，GSK和輝瑞的產品已分別於2023年5月先後被FDA批準。mRNA-1345的獲批，意味著全球RSV疫苗格局的改變，Moderna將與GSK、輝瑞在RSV市場上同台競爭。
雖然後來者mRESVIA有自己的優勢：一方面，mRNA-1345是市場上唯一一款單劑量「預充式註射器」疫苗，使用更加便捷；另一方面，mRNA-1345研發周期短，成本低，2021年8月該藥物才剛獲得FDA的快速通道，2022年公布I期臨床數據，從研發到上市僅花了約5年時間。
但市場競爭方面，GSK與輝瑞有著先發優勢，且Moderna的商業化能力也無法與兩家老牌pharma相比。
所以Moderna勢必要經歷一場艱苦的戰鬥，以趕上GSK和輝瑞的兩個老牌產品。
但6月26日CDC釋出的、mRNA-1345的最新II/III期數據（NCT05127434）表明，這場戰鬥似乎更加艱難。
這項最新臨床數據顯示，mRNA-1345有效性急劇下降。中位隨訪時間為18.8個月，對伴有2種及以上RSV-LRTD癥狀的保護效力為50.3%，對伴有3種及以上RSV-LRTD癥狀的保護效力為49.9%，遠不及競爭對手GSK和輝瑞。
mRNA-1345的最新臨床療效數據（來源：CDC官網[1]）
莫德納方對此表示，「疫苗對RSV的免疫力不是終身的。與目前所有獲批的RSV疫苗一樣，mRESVIA顯示出隨著時間的推移（有效性）逐漸減弱的結果。」
參考資料：
[1]https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-06-26-28/04-RSV-Adult-Das-508.pdf
[2]https://www.fiercepharma.com/pharma/cdc-immunization-committee-votes-shrink-recommended-age-group-rsv-vaccination
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