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喜訊!公司鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗完成首例受試者入組

2024-06-28健康

轉自:泰恩康

2024年6月26日,公司用於治療成人老視(俗稱老花眼)治療的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液已在組長單位首都醫科大學附屬北京同仁醫院完成III期臨床試驗的首例患者入組。

鹽酸毛果蕓香堿滴眼液 III期臨床試驗為用於成人老視患者的有效性和安全性的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,由首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼科主任、享受國務院政府特殊津貼專家接英教授牽頭,全國10余家臨床研究中心參研,評價鹽酸毛果蕓香堿滴眼液 (1.25%)用於成人老視患者的有效性和安全性。

成人老視(俗稱老花眼)是一種常見的進行性眼科疾病,因晶狀體變硬並且失去彈性,不易改變形狀,從而難以將近處物體聚焦到視網膜上,導致患者無法看清近距離物體。 根據2020年世界衛生組織公布的【世界視覺報告】,全球老視患病人數達到18億,老視已成為人類眼睛健康的集中性問題。 由於老花眼無法預防或者逆轉,患者的生活質素受到極大影響,急需更多的創新療法改善現狀,在人口老齡化加劇引發老視高發人群增加的背景下,老視相關治療需求也將逐步提升,為相關藥物提供了廣闊的市場空間和機遇。

鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)由艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制,於2021年獲美國FDA批準上市,適用於治療成人老視,商品名為VUITY ® ,是全球首款用於治療老視的藥物。 截至目前,國內尚無同類產品獲批上市。

鹽酸毛果蕓香堿是 M-膽堿受體激動劑,可啟用平滑肌(例如虹膜括約肌和睫狀肌)的毒蕈堿受體,透過虹膜括約肌的收縮,使瞳孔收縮,以增加焦深,改善近中視力,同時保持瞳孔對光的反應,另外其還可收縮睫狀肌,增強適應力,從而達到治療成人老視的效果。