（人民日報健康客戶端記者 趙苑旨）6月28日，治療癲癇的特許創新藥物醋酸艾司利卡西平全國首張處方在位於海南先行區的四川大學華西樂城醫院開出。「目前透過隨訪，患者近兩天沒有出現臨床發作，也並無其他不適。」7月1日，四川大學華西醫院神經內科周東教授告訴人民日報健康客戶端記者。
醋酸艾司利卡西平作為一種新型的電壓門控式鈉通道阻滯劑，在歐洲和美國批準用於局竈性癲癇的治療已超過10年時間。2024年6月，依托博鰲樂城「先行先試」政策，該藥在四川大學華西樂城醫院成功落地，這是該院首個特許新藥，同時該處方也是四川大學華西樂城醫院的首張處方。
四川大學華西醫院神經內科周東教授指導首張處方開具。受訪者供圖
「我已經嘗試過多種抗癲癇藥物治療方案，但依舊頻繁發作，希望新藥能讓我的發作得到控制。」來自重慶的朱莉（化名）已經患有癲癇20余年，平均每天發作1-2次。在四川大學華西醫院就診後，周東教授建議她來四川大學華西樂城醫院接受創新藥物醋酸艾司利卡西平的治療。
周東教授介紹，作為四川大學華西樂城醫院引入的首款特許藥品，華西樂城醫院倫理審查委員會對該產品進行倫理審查，評估患者用藥後的獲益與風險；華西醫院也組織了神經內科、ICU、醫務、護理、藥劑等多學科專家團隊，對該產品上市前的臨床研究、國外臨床套用、人種差異等數據及患者診療流程進行了全面評估，確保特許藥品安全套用。隨後向海南省衛生健康委員會、海南省藥品監督管理局、樂城醫藥監督管理局送出了使用申請，僅3個工作日即獲得批準。
「既往的研究報道已經顯示，該藥具有較好的療效和耐受性，目前在國內，主要用於難治性局竈性癲癇患者的輔助治療。」周東教授表示，醋酸艾司利卡西平在國內尚未上市，目前僅能在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區作為特許藥品處方使用。患者可透過華西樂城醫院特許申請，還能結合醫囑將不超過12周的自用藥品帶離院區使用。
據悉，目前國內已有企業研制該藥品的仿制藥，III期臨床試驗在周東教授的牽頭下計劃2025年完成研究數據分析；同時該特許藥品也計劃在樂城開展真實世界研究。「作為新一代的抗癲癇發作藥物在國內的套用，既有III期RCT的數據，也會有真實世界的研究結果作為理論支撐，可以更好地指導該藥的臨床套用實踐，用於局竈性癲癇發作患者的治療。」周東教授表示，國內的癲癇專科醫生獲取了新的臨床「武器」，癲癇患者獲得了新的治療藥物，患者和家屬也獲得了更多的希望。
