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2024年生物制藥行業預測:最值得關註的藥物、公司及管線TOP 10

2023-12-25健康

2023年12月21日,全球領先的醫藥市場研究機構 Evaluate Pharma釋出報告【2024 Preview Report】 。該報告介紹了 2024年生物制藥行業值得關註的重點公司和療法領域、研發管線中最令人期待的新藥上市、創新和監管 等情況。

在藥品銷售市場方面, 默克的Keytruda預計在2024年將成為全球最暢銷的藥物,銷售額將超270億美元 ,遠超排名第二的藥物。而且鑒於Keytruda在多種癌癥中取得的臨床成功,這種情況可能會持續到2027 年,2028年該藥專利到期,一大批生物類似物可能湧入市場。至於其競爭對手百時美施貴寶的Opdivo則預計排名第七,銷售額將超過110億美元。

圖1:2024年全球暢銷藥TOP 10

在藥品收入方面,盡管最近 羅氏 現有的生物制劑特許經營業務受挫,但其用於多發性硬化癥(MS)的Ocrevus、抗癌藥物Tecentriq和治療血友病的Hemlibra卻有巨大的市場需求,預計明年的 銷售額將超過10億美元,位列藥品銷售企業榜榜首 。而輝瑞由於新冠疫苗等大流行投資組合產品的需求下降,也失去了一部份的收入優勢排名跌落到第5位。另外,與去年的報告相比,榜單底部的變化也很明顯,預計 諾和諾德將擊敗GSK,入圍收入TOP 10榜單

圖2:2024年全球藥品銷售收入TOP 10企業

在藥品未來潛力方面, 在精神分裂癥方面的罕見勝利預計將使Karuna的KarXT成為2024年最具潛力的藥物榜榜首 。實際上,FDA拒絕Sage的精神分裂癥產品zuranolone是2023年最大的監管「失望」之一,另外, 阿爾茨海默氏癥將繼續成為明年的一個熱門話題 ;禮來正在等待FDA對其donanemab的審判,而其競爭對手已經在美國上市;Moderna則正在努力推動第三款RSV疫苗上市。

圖3 2024年最具潛力的藥物TOP 10

在研發領域及管線方面,2024年,代謝性疾病的發展可能繼續占據行業新聞頭條, 諾和諾德和禮來繼續爭奪糖尿病和肥胖癥領域的藥物市場份額 。復方司美格魯肽Cagrisema是諾和諾德開發的新型澱粉酶受體激動劑卡格列肽(Cagrilintide)和司美格魯肽(Semaglutide)的復方制劑。該藥物一項重要的關鍵專案可能會在2025年開始展示,於此同時,禮來的tirzepatide一項隨訪的3期臨床數據也將在同一年公布。

此外, 羅氏具有爭議的Tigit專案 明年也將繼續進行、 強生的nipocalimab單抗 的數據將有助於確定Argenyx在高價值的FcRn領域是否面臨競爭、 Vertex將開始報告其疼痛專案VX-548 的第3階段數據,這些都是值得關註的管線。

圖4:生物制藥公司最有價值的研發專案TOP 10(按凈現值排名)

在監管方面,根據綜合評估報告, 預計到2024年底,很可能將有65個新專案獲FDA批準

圖5:2018-2024E FDA審批透過的新療法數量

另外, FDA對於優先審評加速審批方面的限制可能會在明年繼續進行 。在2022年和2023年,這些快速綠燈的數量都低於10年的平均水平。該途徑允許突破性藥物在開發周期中更早被推出,目前只有在產生驗證性數據的計劃非常先進的情況下才值得嘗試。

圖6:FDA加強了對加速批準的力度

除了上市藥品管線相關回顧與預測外,該報告還對 投融資、並購及IPO等生物制藥資本市場情況 進行了說明與預測,相關圖表如下:

參考資料: 【2024 Preview Report】.Evaluate Pharma.20231221.