文章來源：影像Tech ；編輯：劉昕怡
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2023年11月22日，專註於開發神經影像雲平台的法國公司Pixyl宣布其用於頭部MRI分析的AI軟件 Pixyl.Neuro™ 獲批FDA的510（k）。近日，這款軟件已經證明檢測率高達28%。
Pixyl.Neuro™是一個用來提高神經系統疾病活動檢測水平的解決方案，會自動分析頭部MRI影像，加快醫生讀取MRI的速度， 以 83%的概率最佳化多發性硬化癥（MS）的MRI檢查 。
這個解決方案能夠量化腦區體積，然後將數據和標準數據對比，更早地辨識出大腦的異常萎縮，輔助鑒別診斷。Pixyl.Neuro™要求的MRI協定是簡化的，可以在短時間內生成結果，有助於提高檢查的效率，減少患者等待的時間。
Pixyl.Neuro™遵循著FDA關於AI技術的最新規定才獲批的510（k），這表明公司遵守行業規範，致力於開發高質素的醫學影像AI解決方案。此外，Pixyl.Neuro™符合歐盟的新版醫療器械監管法規（Medical Device Regulation），獲得了IIa類醫療器械（中低風險）的CE認證。
Pixyl.Neuro™軟件目前
在歐洲、北美和非洲超過12個國家/地區使用
，自2022年12月以來，檢查量增加了四倍，使用者可以直接聯系Pixyl和制定的分銷商獲得該解決方案。
加利福尼亞大學戴維斯分校醫學院神經放射部主任、醫學博士Pr. Lotfi Hacein-Bey表示：「MRI整合AI技術能讓醫生在臨床上獲得一些之前無法獲得的資訊，最佳化放射學的工作流程，尤其是最佳化處理神經系統疾病的工作流程。Pixyl的軟件這次獲批FDA，神經退行性疾病和神經炎癥性疾病的診斷、管理也能得到改良，畢竟現在像多發性硬化癥、神經脊髓炎、阿爾茨海默病這樣的疾病有了修復性療法。」
# Pixyl.Neuro™與多發性硬化癥（MS）
多發性硬化癥是影響年輕成人的一種最常見的神經系統疾病，全球超230萬人被診斷患有這種疾病。
這種疾病的典型癥狀如下：感覺異常（包括針刺麻木感、肢體發冷、瘙癢感等）、肢體無力（表現為偏癱、截癱或四肢癱）、視力障礙（視神經炎或球後視神經炎）、發作性癥狀（肢體強直痙攣、共濟失調等）。
同時患者可能還會出現抑郁、脾氣暴躁、記憶力減退、反應遲鈍、便秘、腹瀉等等不良反應。
Pixyl.Neuro™可在4到5分鐘內自動分析MRI影像，量化病竈的體積大小和腦萎縮情況。
軟件會根據腦白質高的訊號區在時間和空間上的分散來辨識、量化這些區域並進行分類。軟件生成的結構化報告的基礎是多發性硬化癥的診斷標準。
軟件提供以下詳細資訊：透過T2 Flair序列觀察到的活躍病竈（新的/擴張中）的數量和體積，並按照特定標準進行分類。
# Pixyl.Neuro™與腦容量測定 許多神經系統和精神障礙與大腦結構或亞結構的改變相關。隨著成像器材的進步（主要是分辨率和對比度提高），MRI已經是檢測大腦結構變化的「金標準」，可以準確量化大腦的體積和其他形狀特性（例如皮層的厚度）。
Pixyl.Neuro™在這方面提供以下詳細資訊：
灰質、白質、腦脊液和顱內容積；
皮質結構體積；
皮質下結構，包括海馬體、杏仁核和殼核；
半球間結構；
大腦所有結構的動態變化。
# 關於Pixyl
Pixyl是一家法國醫療技術公司，目前為私人控股，
專門研究
整合AI技術的MRI解決方案
，旨在將最先進的醫學成像 AI 直接交到放射科醫生和臨床醫生手中。
該公司以頭部MRI應用程式起家，贏得法國放射學會數據挑戰賽（French Radiology Society data challenge）後聲名鵲起，那時它的AI技術就透過單個MRI序列準確預測了多發性硬化癥患者未來的臨床殘疾。
Pixyl.Neuro™可在4到5分鐘內自動分析MRI影像，量化病竈的體積大小和腦萎縮情況。
軟件會根據腦白質高的訊號區在時間和空間上的分散來辨識、量化這些區域並進行分類。軟件生成的結構化報告的基礎是多發性硬化癥的診斷標準。
軟件提供以下詳細資訊：透過T2 Flair序列觀察到的活躍病竈（新的/擴張中）的數量和體積，並按照特定標準進行分類。
# Pixyl.Neuro™與腦容量測定 許多神經系統和精神障礙與大腦結構或亞結構的改變相關。隨著成像器材的進步（主要是分辨率和對比度提高），MRI已經是檢測大腦結構變化的「金標準」，可以準確量化大腦的體積和其他形狀特性（例如皮層的厚度）。
Pixyl.Neuro™在這方面提供以下詳細資訊：
# 關於Pixyl
Pixyl是一家法國醫療技術公司，目前為私人控股，
專門研究
整合AI技術的MRI解決方案
，旨在將最先進的醫學成像 AI 直接交到放射科醫生和臨床醫生手中。
該公司以頭部MRI應用程式起家，贏得法國放射學會數據挑戰賽（French Radiology Society data challenge）後聲名鵲起，那時它的AI技術就透過單個MRI序列準確預測了多發性硬化癥患者未來的臨床殘疾。
Pixyl正在和法國多發性硬化癥觀察站（French Observatory for Multiple Sclerosis）合作，推動下一代預測成像解決方案的創新。PIXYL還是多發性硬化癥預測（Projection In Multiple Sclerosis）專案的合作夥伴，該專案於2021年獲得了RHU的撥款。
此外，PIXYL還是GE醫療與Valérie Vilgrain教授（Beaujon Hospital放射學主管）牽頭的Dream聯盟的一員，助力於共同開發下一代AI肝臟套用。
