金融界9月29日訊息,鍵凱科技全資子公司自主研發的註射用聚乙二醇伊立替康(JK1201I)用於小細胞肺癌治療的III期臨床試驗已於近日完成首例受試者入組。JK1201I是公司自主研發的小分子長效抗癌1類創新藥物,該藥物是將伊立替康以聚乙二醇進行修飾後得到的新型化學藥品。前期非臨床試驗中,JK1201I表現出較市售鹽酸伊立替康更優的療效和安全性。公司於2016年1月獲得藥物臨床試驗批件,已完成的II期臨床試驗結果顯示,JK1201I安全性較好,患者可耐受,有延長患者生存期傾向。截至本公告日,全球未有同類別同適應癥藥品上市。公司展開的III期臨床試驗於2024年7月獲得倫理批件,近日完成首例受試者入組。此外,JK1201I聯合替莫唑胺用於腦膠質瘤治療的Ⅱ期臨床試驗研究仍在進行中。本次聚乙二醇伊立替康III期臨床試驗受試者入組為階段性進展,對公司近期業績不會產生重大影響。由於醫藥產品特點,藥品前期研發及從研制、臨床試驗報批到投產周期長、環節多,易受不確定性因素影響。公司將積極推進研發專案,並按規定及時披露後續進展情況。