21世紀經濟報道記者朱萍 林昀肖 實習生姜伊菲 北京報道
@關於醫藥上市公司預警: 啟迪藥業控股股東部份股份可能被司法拍賣、拓新藥業變更高級管理人員、擬變更董事。
@關於醫藥上市公司動態: 立方制藥藥品甲磺酸多沙唑嗪緩釋片透過一致性評價、舒泰神BDB-001註射液(ANCA相關性血管炎適應癥)納入突破性治療品種;研發/臨床/市場進展方面,天壇生物所屬企業獲得藥物臨床試驗批準通知書、三生國健自願披露公司獲得【藥物臨床試驗批準通知書】、人福醫藥對乙酰胺基酚甘露醇註射液獲得藥品註冊證書、福元醫藥氟伐他汀鈉緩釋片獲得藥品註冊證書、恒瑞醫藥子公司獲得藥品註冊證書、之江生物近期16項產品獲得相關認證、金迪克2023-2024流感季四價流感疫苗獲得批簽發、悅康藥業註射用羥基紅花黃色素A新藥上市申請獲得受理;股份回購/質押/交易方面,白雲山控股子公司終止首次公開發行境外上市外資股並申請在新三板掛牌、常山藥業控股股東進行股票質押融資、維康藥業控股股東、實際控制人部份股份質押、亞寶藥業回購股份比例達到 1%;此外,資金管理方面,盟科藥業部份募集資金用途變更並且增資美國全資子公司、葵花藥業使用閑置自有資金進行現金管理。
醫藥上市公司預警
啟迪藥業:控股股東部份股份可能被司法拍賣
啟迪藥業12月19日公告,此次可能將被司法拍賣的股份為公司控股股東啟迪科技服務有限公司持有啟迪藥業集團股份公司的部份無限售流通股份合計:10,215,957股,占公司股份總數的4.27%,占其持有公司股份總數的14.50%。截止公告日,啟迪科服還在與海通證券等各相關方積極協商還款事宜,實際拍賣股數以拍賣當日的數據為準。目前拍賣事項尚在公示階段,根據相關規定法院有權在拍賣前、拍賣過程中,中止拍賣或撤回拍賣,後續可能將涉及競拍、繳款、法院執行法定程式、股權變更過戶等環節,拍賣結果存在不確定性。
拓新藥業:變更高級管理人員、擬變更董事
拓新藥業12月19日公告,近日分別收到蔡玉瑛女士、王晶先生的辭職報告。蔡玉瑛女士因個人原因申請辭去公司總經理職務,辭職後繼續擔任公司董事、黨委書記。王晶先生因為工作原因,申請辭去公司董事、董事會戰略委員會委員職務,辭職後不再在公司擔任任何職務。
醫藥上市公司動態
一致性評價
立方制藥:公司藥品甲磺酸多沙唑嗪緩釋片透過一致性評價
立方制藥12月19日公告,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於甲磺酸多沙唑嗪緩釋片【藥品補充申請批準通知書】。公司甲磺酸多沙唑嗪緩釋片透過仿制藥質素和療效一致性評價。
研發/臨床/市場進展
舒泰神:BDB-001註射液(ANCA相關性血管炎適應癥)納入突破性治療品種
舒泰神12月19日公告,公司及全資子公司北京德豐瑞生物技術有限公司申請突破性治療品種的BDB-001註射液專案用於抗嗜中性球胞質抗體(ANCA)相關性血管炎(AAV)近日完成公示,已被納入突破性治療品種名單。
天壇生物:所屬企業獲得藥物臨床試驗批準通知書
天壇生物12月19日公告,公司所屬國藥集團貴州血液制品有限公司獲得國家藥品監督管理局簽發的【藥物臨床試驗批準通知書】,同意貴州血制開展「人凝血酶原復合物」臨床試驗。
三生國健:自願披露公司獲得【藥物臨床試驗批準通知書】
三生國健12月19日公告,近日,公司重組抗 IL-17A 人源化單複制抗體註射液收到國家藥品監督管理局核準簽發的強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎兩個臨床試驗【藥物臨床試驗批準通知書】。
人福醫藥:對乙酰胺基酚甘露醇註射液獲得藥品註冊證書
人福醫藥12月19日公告,控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的對乙酰胺基酚甘露醇註射液【藥品註冊證書】。對乙酰胺基酚甘露醇註射液適用於輔助阿片類鎮痛藥緩解成人術後中重度疼痛。
福元醫藥:氟伐他汀鈉緩釋片獲得藥品註冊證書
福元醫藥12月19日公告,公司收到了國家藥品監督管理局頒發的氟伐他汀鈉緩釋片(規格:80mg(按C₂₄H₂₆FNO₄計))【藥品註冊證書】,批準該藥品生產。
恒瑞醫藥:子公司獲得藥品註冊證書
恒瑞醫藥12月19日公告,子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的【藥品註冊證書】,藥品名稱為10%脂肪乳(OO)/5.5%胺基酸(15)/葡萄糖(20%)註射液。
之江生物:近期公司16項產品獲得相關認證
之江生物12月19日公告,公司近期16項產品獲得相關認證,包括High-Risk Human Papillomavirus(HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence)高危型人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及16/18分型試劑盒(熒光PCR法)等。公司上述產品獲得認證後,可在對應馬來西亞、摩洛哥、歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家進行銷售,進一步提升了公司的國際化競爭力,對於公司擴充海外銷售產品品類及國際業務拓展具有積極作用。
金迪克:2023-2024流感季四價流感疫苗獲得批簽發
金迪克12月19日公告,公司共有8批次2023-2024年流感季四價流感疫苗透過了中檢院批簽發,可以上市銷售。公司正有序向市場銷售發貨,以滿足人民群眾流感疫苗的接種需求。但目前已接近2023-2024流感季的銷售尾聲,具體產品銷售情況尚存在不確定性。
悅康藥業:自願披露關於註射用羥基紅花黃色素A新藥上市申請獲得受理
悅康藥業12月19日公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的【受理通知書】,公司送出的註射用羥基紅花黃色素 A 新藥上市申請(NDA)獲得受理。
股份回購/質押/交易
白雲山:控股子公司終止首次公開發行境外上市外資股並申請在新三板掛牌
白雲山12月19日公告,決定終止推進廣州醫藥發行境外上市外資股(H股)並上市相關工作。同意廣州醫藥申請在新三板掛牌,未來擇機尋求在北交所上市。廣藥基金擬投資不超過6.9億元認購廣藥創投基金有限合夥份額。
常山藥業:控股股東進行股票質押融資
常山藥業12月19日公告,近日公司接到控股股東高樹華先生函告,獲悉高樹華先生將其所持有的本公司無限售流通股 540 萬股質押於江陰市融匯農村小額貸款有限公司用於質押融資,本次質押股份占公司股份總數的0.59%,占其所持有公司股份總數的 1.62%。
維康藥業:控股股東、實際控制人部份股份質押
維康藥業12月19日公告,公司近日接到公司控股股東、實際控制人劉忠良先生的通知,獲悉其所持有本公司的部份股份辦理了質押業務,本次質押數量9,620,000股,占其所持股份比例10.09%,占公司總股本比例6.64%。
亞寶藥業:回購股份比例達到 1%
亞寶藥業12月19日公告,截至 2023 年 12 月 19 日,公司透過集中競價交易方式已累計回購股份18,050,000股,占公司總股本的比例為2.34%,回購的最高成交價為7.19 元/股,最低成交價為6.89 元/股,支付的總金額為人民幣128,031,339.5元(不含交易費用)。
資金管理
盟科藥業:部份募集資金用途變更;以自有資金增資美國全資子公司
盟科藥業12月19日公告,為提高募集資金使用效率,綜合考慮公司經營規劃與行業環境因素,公司擬調減原募投專案「創新藥研發專案」下「MRX-4急性細菌性皮膚和皮膚軟組織感染/糖尿病足感染適應癥」擬投入的募集資金金額13,917.66萬元,並將其用於「創新藥研發專案」中擬新增加的子專案「MRX-4針對復雜性皮膚和軟組織感染適應癥的中國Ⅲ期臨床試驗」。「創新藥研發專案」擬投入的募集資金總額不變。
同日盟科藥業還公告稱,為了更好地服務於公司戰略發展規劃需求,最佳化公司資源配置,加大公司業務領域覆蓋範圍,擬以自有資金在美國增資全資子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.。本次投資為現金出資,擬投資金額8,000萬美元(以最終實際投資金額為準)。
葵花藥業:使用閑置自有資金進行現金管理
葵花藥業12月19日公告,公司第四屆董事會第二十四次會議、第四屆監事會第十七次會議、公司 2022 年年度股東大會審議透過,公司決定使用額度不超過 200,000 萬元的閑置自有資金進行現金管理,上述額度自股東大會審議透過之日起 12 個月內有效,有效期內,上述額度可滾存使用。
互動平台
人福醫藥:回應2023年三季度歸屬凈利潤同比減少原因
12月19日,人福醫藥在互動平台回應2023年三季度投資收益下降的原因時表示,公司 2023 年三季度歸屬凈利潤同比減少主要系上年同期公司出售天風證券股權取得投資收益所致。
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