目前,一項「在 FGFR2b 過表達的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連線部癌受試者中開展的 bemarituzumab 聯合化療與安慰劑聯合化療相比的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、 3 期研究(FORTITUDE-101)」展開研究
該研究已獲得國家藥品監督管理局和研究中心倫理委員會批準,現正在 招募未曾接受治療的晚期胃或胃食管連線部癌患者。
01
入選標準
初步入選標準:
(1) 年齡≥18周歲;
(2) 必須在試驗前對本研究知情同意,並自願簽署書面的知情同意書;
(3) 組織學記錄的胃或胃食管連線部腺癌(不能進行根治治療)。
(4) 不可切除的、局部晚期或轉移性疾病(不能進行根治治療)
(5) 基於存檔(在簽署預篩選知情同意書前 6 個月/180 天內獲得)或新鮮活檢腫瘤樣本, 透過在中心實驗室進行的 IHC 檢測測定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC
(6) 東部腫瘤協作組(ECOG)體能狀態評分為 0至1
以上為部份入選標準,最終是否能夠入選由研究醫生判斷
02
研究中心
- 以上資訊節選自藥物臨床試驗登記與資訊公示平台 -(www.chinadrugtrials.org.cn)