智通財經APP訊，君實生物(688180.SH)公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的【受理通知書】，特瑞普利單抗(商品名：拓益
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)聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的新適應癥上市申請獲得受理。
本次新適應癥上市申請主要基於HEPATORCH研究(NCT04723004)，該研究是一項多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨床研究，旨在評估與標準治療索拉非尼相比，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌的有效性和安全性。該研究由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院樊嘉教授擔任主要研究者，在全國57家臨床中心開展。
