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一瓶「擦邊」的生理鹽水,惹大禍!

2024-07-17健康

近日有媒體報道,長沙的龍女士在某藥店購買了一瓶生理鹽水回家護理傷口,誰知道傷口不但沒有愈合,反而越來越疼。龍女士這才發現,自己購買的並非生理鹽水,而是商品名為「xxx生理鹽水」的清洗液,這讓龍女士非常震驚。

龍女士接受了雙眼皮、開眼角以及倒睫的手術,醫生囑咐,回家後每天需要用生理鹽水護理傷口,她於是前往藥店去購買「生理鹽水」。回家後兩天,龍女士都使用了這款所謂的「生理鹽水」擦拭眼周的傷口,但傷口開始出現刺痛和灼熱感。

涉事藥店表示:「你沒有跟我講你是清洗眼睛手術傷口。這個藥外用可以啊,我們是有證的。」

湘江新區商務和市監局麓谷市監所調查後表示:「這個產品據我們調查,現在寫的是個預期用途,是用於檢測過程中反應體系的清洗,以便於對待測物質進行體外的檢測,所以可能跟龍女士的情況不是很對口,我們還要進一步的調查。店員對於這個產品的一些用途把握的不是很清楚,我們會對這一塊的內容進行立案調查,有沒有涉嫌誤導,我們還得進一步了解一些資訊。」

那麽,龍女士想要購買的生理鹽水究竟是什麽呢?在藥店能否能買到?

生理鹽水分為註射用生理鹽水和沖洗用生理鹽水,二者有很大的區別。

1、濃度不同

註射用生理鹽水是一種常見的氯化鈉溶液,濃度通常是0.85%-0.9%。沖洗用生理鹽水可以分為等滲溶液和高滲溶液。等滲溶液和註射用生理鹽水氯離子一樣的濃度;高滲溶液氯離子濃度是3%-9%。

2、用途不同

註射用生理鹽水是一種無菌鹽溶液,主要是靜脈註射的溶媒,臨床上主要是用於靜脈註射和切口清理,通常需要無菌保存。沖洗用生理鹽水臨床用於稀釋各類註射用消毒粉,或者作為各科內腔鏡手術沖洗劑,一般為外用,不需要無菌。

3、標簽不同

註射用生理鹽水一般是標「氯化鈉註射液」用於人體的生理鹽水一定是無菌的。根據國家藥監局資訊顯示,氯化鈉註射液是一種醫保甲類處方藥,因此需要憑處方在醫療機構和藥店購買。清洗用生理鹽水一般是「鹽水清洗液」「生理鹽水敷料」等字樣。

現在市場上所謂的一些清洗液,沒有打無菌的字樣,或說明書標簽上沒有無菌字樣的,均不是可以用於人體的生理鹽水,充其量就是一般的氯化鈉溶液是達不到醫用標準。

上文提到的龍女士想要購買的生理鹽水清洗液實際上是一種液體敷料。根據國家藥監局最新公布的【醫療器械分類目錄】,「14-10-08液體、膏狀敷料」中按一類醫療器械管理的「非無菌提供、透過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用,用於小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理的液體敷料、膏狀敷料類產品」已被調整為二類醫療器械管理,這意味著只有具備經營二類醫療器械經營備案憑證的藥店才能夠銷售。

至於龍女士購買的「xxx生理鹽水清洗液」,既不屬於處方藥也不是二類醫療器械,按照備案號來看,只是「擦邊」生理鹽水的一類醫療器械。

來源:中國藥店