「雙艾」納入醫保目錄後首批處方，一線治療點亮晚期肝癌患者希望之光
2023年12月13日 ，國家醫保局重磅公布了2023年國家醫保目錄[1]調整結果，從2024年1月1日起正式執行。 其中恒瑞醫藥自主原研PD-1單複制抗體卡瑞立珠單抗（商品名：艾瑞卡®）、小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼（商品名：艾坦®）用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療雙雙納入醫保， 為中國更多肝癌患者帶來更長生存期和更高生活質素。南京、上海、成都等多地肝癌專家開出進入醫保後首批處方，這標誌著中國自主研發獲批上市的、代表著中國藥物研發實力的肝癌藥物——卡瑞立珠單抗和阿帕替尼將以更加可負擔的價格面向中國肝癌患者，極大地減輕晚期肝癌患者經濟負擔，進一步增加藥物可及性，使更多患者能夠得到及時、有效的治療。
»註射用卡瑞立珠單抗進入醫保目錄
»甲磺酸阿帕替尼片進入醫保目錄
全國多地納入醫保後首批處方
肝癌權威專家祝賀卡瑞立珠單抗和阿帕替尼
進入醫保目錄
中國藥科大學附屬南京天印山醫院秦叔逵教授 、復旦大學附屬中山醫院周儉教授、四川大學華西醫院曾勇教授分別開出卡瑞立珠單抗、阿帕替尼用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療，進入醫保目錄後的首張處方。 隨後，全國多地卡瑞立珠單抗和阿帕替尼處方陸續開出，如雨後春筍般湧現。
多位肝癌領域知名專家祝賀卡瑞立珠單抗、阿帕替尼雙雙納入醫保，用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療。並表示，此次納入醫保將以更加可負擔的價格面向中國肝癌患者，是繼2023年1月31日卡瑞立珠單抗聯合阿帕替尼，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療適應癥後的又一關鍵性節點。在給肝癌患者帶來新的更有效治療選擇的同時，可以極大地減輕經濟負擔，將提升肝癌治療的成本效益，惠及更多患者，為更多患者帶來長生存獲益。
中國肝癌負擔重、經濟成本高
中國原研「雙艾」靶免治療帶來新希望
肝癌（HCC）是中國最常見的惡性腫瘤之一，承受著全球近一半的肝癌負擔[2]，並且5年生存率僅11.7%～14.1%[3]。中國肝癌經濟負擔同樣沈重，2019年中國肝癌總體經濟負擔為767億元[4]，並且平均發病年齡為52歲。他們是家庭經濟支柱和社會生產活動主力軍，這一現狀給患者、家庭及社會帶來了沈重壓力。提升肝癌患者5年生存率是目前中國亟待解決的重大公共衛生問題，這需要更有效的藥物，並且套用於廣大患者。醫保用藥是減輕患者經濟負擔、提高藥物可及性的重要措施，將更多抗腫瘤創新藥物納入醫保，可以為更多患者的生命健康保駕護航。
2023年7月24日，秦叔逵教授牽頭的全球多中心III期CARES-310研究[5]發表於 THE LANCET （【柳葉刀】雜誌，影響因子168.9）。結果顯示，與索拉非尼組相比，卡瑞立珠單抗聯合阿帕替尼組的mPFS顯著改善（5.6個月 vs. 3.7個月； P ＜0.0001），mOS也顯著延長（22.1個月 vs. 15.2個月； P ＜0.0001），死亡風險降低了38%。患者耐受性良好，治療相關不良事件均可管控。CARES-310研究是免疫聯合TKI方案目前唯一獲得成功的大型Ⅲ期臨床研究，並取得PFS和OS雙陽性結果，研究結果登頂【柳葉刀】足以說明國際學者對中國研究和卡瑞立珠單抗、阿帕替尼質素的認可。
卡瑞立珠單抗和阿帕替尼為中晚期肝癌患者提供了有效、安全的一線治療新選擇。此外，周儉教授牽頭探索「雙艾」組合治療圍手術期肝癌的研究、「雙艾」組合聯合介入治療等研究均在進行中，未來還將惠及更多肝癌患者，提升中國肝癌患者5年生存率，助力【「健康中國2030」規劃綱要】提出的「到2030年總體癌癥5年生存率提高15%」的重要目標的實作。
小結
此次註射用卡瑞立珠單抗、甲磺酸阿帕替尼雙雙納入醫保，必將減低肝癌經濟負擔，惠及中國更多不可切除或轉移性肝細胞癌患者。靶免治療已經改變肝癌治療格局，成為目前國內外肝癌診療指南一致推薦的晚期肝癌一線標準治療，期待卡瑞立珠單抗、阿帕替尼在真實世界中為患者帶來更長生存期，為更多腫瘤患者及家庭帶來希望，這也是藥物納入醫保目錄的終極目的。同時也期待卡瑞立珠單抗、阿帕替尼作為肝癌領域的中國方案能造福更多全球患者。
參考文獻
[1] 國家醫保局，人力資源社會保障部.國基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）.2023,12,13.http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/12/13/art_104_11673.html
[2]Sung H,Ferlay J,Siegel RL,et al.Global Cancer Statistics 2020:GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries.CA Cancer J Clin.2021 May;71(3):209-249.
[3]中華醫學會肝病學分會.原發性肝癌三級預防共識（2022年版）[J]. 中華肝臟病雜誌,2022,30(8):832-845.
[4]Cao M D , Liu C C , Wang H , et al. The population-level economic burden of liver cancer in China, 2019-2030: prevalence-based estimations from a societal perspective[J]. Cost effectiveness and resource allocation，2022, 20(1):36.
[5]Qin S, Chan SL, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 24:S0140-6736(23)00961-3.
