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剛剛,10個藥品獲批上市

2024-07-09健康

轉自:新康界

據統計,昨日晚間至今日 (7月9日) 下午,先後共有10起藥品獲批上市的企業公告釋出。包括 人福醫藥的 帕拉米韋註射液 、康恩貝的 吸入用乙酰半胱胺酸溶液 、國藥現代的 氟尿嘧啶註射液 、天士力的 鹽酸達泊西汀片 、東北制藥的 維格列汀片 、聯環藥業的 他達拉非片 、匯宇制藥的 註射用地西他濱 、美諾華的 富馬酸丙酚替諾福韋片 、九洲藥業的 奧卡西平片 、昂利康的 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 等。

帕拉米韋註射液用於治療甲型或乙型流行性感冒。 公告顯示,2023年度帕拉米韋氯化鈉註射液和帕拉米韋註射液 在中國城市、縣級、城市社區及鄉鎮終端公立醫院的銷售額分別約為9.4億元人民幣、6,200萬元人民幣 主要生產廠商為廣州南新制藥有限公司、中潤藥業有限公司。

吸入用乙酰半胱胺酸溶液 主要用於治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。

吸入用乙酰半胱胺酸溶液

全國等級醫院銷售情況

據中康開思系統數據顯示, 吸入用乙酰半胱胺酸溶液 在2023年等級醫院銷售額達 24.26億元,同比上漲10.3%;2024年一季度銷售6億元。

氟尿嘧啶註射液 的抗瘤譜較廣, 主要用於治療消化道腫瘤 ,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用於治療乳癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。數據顯示, 氟尿嘧啶註射液全國等級醫院2023年銷售額為人民幣4.52億元。

根據國家藥審中心網站顯示 除國藥一心外,國內還有上海旭東海普藥業、天津金耀藥業、四川匯宇制藥等企業持有氟尿嘧啶註射液藥品註冊證書。 截止目前,包括山西普德藥業、湖南賽隆藥業(長沙)、湖北民康藥業等企業仍在審批中。

鹽酸達泊西汀片適用於18至64歲男性早泄(PE)患者的治療, 具有吸收快、起效快、半衰期短,支持按需服用且安全性和耐受性高的特點,為臨床治療早泄中最常用的藥物。

鹽酸達泊西汀原研藥於2009年2月在瑞典首次獲批上市,商品名為Priligy®,持證商為Berlin-Chemie AG。原研藥於2010年12月批準進口上市,商品名為必利勁®。

截至今日,中國境內該藥品的主要生產廠家有 四川科倫藥業、廈門力卓藥業、江蘇聯環藥業、廣州白雲山醫藥集團 等。數據顯示,2023年鹽酸達泊西汀片在國內城市公立、縣級公立醫院、城市實體藥店及網上藥店的 銷售額為13.80億元人民幣。

維格列汀片原研企業為諾華制藥,國內上市商品名為「佳維樂」。 維格列汀片用於治療2型糖尿病。 他達拉非片屬於PDE5抑制劑藥物 ,是一種磷酸二酯酶抑制劑,適用於治療勃起功能障礙。

他達拉非片全國等級醫院銷售情況

目前國內他達拉非片(1mg)的上市廠家有22家 :通化萬通藥業、南京正大天晴制藥、齊魯制藥(海南)等。2023年,全國等級醫院他達拉非片銷售額約1.47億元、 零售市場銷售額約13.61億元人民幣。

原研Janssen-Cilag International NV 的 註射用地西他濱 已在國內上市。目前國內有7家企業持有註射用地西他濱的批件,包括江蘇豪森、正大天晴等。根據數據顯示, 2023年在全國等級醫院銷售額已超4千萬元。

富馬酸丙酚替諾福韋片適於治療成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為 35kg)慢性乙型肝炎。 截至今日,富馬酸丙酚替諾福韋片國內主要生產廠家包括正大天晴藥業、齊魯制藥、江西青峰藥業、石藥集團歐意藥業等。

公告顯示, 2023年富馬酸丙酚替諾福韋片全球銷售額為94,605萬美元,其中中國銷售額為8,484萬美元。

奧卡西平片 用於治療原發性全面性強直-陣攣發作和部份性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。目前國內獲得該藥品註冊證書的生產廠家有武漢人福藥業、北京四環制藥司、浙江普利藥業等。

根據數據顯示, 目前奧卡西平片2023年在中國三大終端六大市場銷售額合計超過8億元 ,目前銷售渠道主要集中在城市公立、縣級公立醫院。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片是治療慢性心力衰竭藥物 ,用於射血分數降低的慢性心力衰竭的成人患者和用於治療原發性高血壓。該產品系 昂利康 與蘇州鵬旭醫藥、蘇州晶雲藥物共同合作研發。

作為全球首款心衰治療領域的突破性創新藥物, 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 被納入2020年國家醫保目錄後, 2021年,院內銷售額一舉突破20億元,同比增長170%。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片 -全國等級醫院銷售情況

沙庫巴曲纈沙坦鈉片原研來自諾華 前不久,諾華披露的2023年財報顯示,公司全年營收為454.4億美元,同比增長10%。 其中,明星產品 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 (諾欣妥,Entresto) 實作60.35億美元營收,同比增長31%。