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西安交大一附院榮登2023年度全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜第24位元

2024-03-15健康

2024年3月11日,2023年度全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜盛大釋出,西安交大一附院榮登排行榜第24位元,持續位列西北第一。

【CCHRPP全國GCP機構藥物臨床試驗量值】是在全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜專家工作群組的指導下,臨床研究能力提升與受試者保護實踐(CCHRPP)組委會組織業內專家工作群組統計分析數據形成,數據均來源CDE」藥物臨床試驗登記與資訊公示平台」,一定程度體現了藥物臨床試驗機構對生物醫藥研發的支持和助推力度。本次榜單匯集2021-2023年共三年的藥物臨床試驗實施體量,同步考量其中研發的價值指標項與權重,形成新一輪排行榜,以最近三年內的試驗專案數量及其含金量來體現GCP機構對新藥研發貢獻度和運維規模與付出度。

2023年交大一附院臨床試驗工作在院領導的支持下,在全院各科室的共同努力下取得了突破性的進步。如正式啟用I期臨床試驗研究中心,成為唯一一家陜西省藥品監督管理局GCP實訓基地,舉辦「臨研向善·倫理先行」醫學倫理高峰論壇,接受國家藥監局臨床試驗數據核查四次,擔臨床試驗專案296項,獲資助經費1.17億元等。在全國醫藥研發數量下滑的整體趨勢下,醫院專案數量比去年增加了23.8%,其中Ι期藥物臨床試驗比去年增加了23.5%。專案經費對國考指標中「每百名衛生技術人員科研經費」的提升起到重要作用。

醫院GCP辦公室秉持「以專案質素為核心」的發展理念,圍繞國家醫學中心建設和三級公立績效考核指標,采取一系列管理措施持續提升臨床試驗效率和質素,如采取擴大宣傳和對外交流,與知名研發企業建立戰略合作,優先立項稽核,倫理審查前置,加快合約稽核簽署,縮短專案啟動時間,建立覆蓋臨床試驗全流程制度體系並不斷修訂完善,采用資訊化技術最佳化管理流程提高效率,多種方式開展在研專案質控工作等一系列舉措。藥物臨床試驗是新藥註冊上市的關鍵環節,專案質素直接關系到患者用藥的安全性和有效性。

交大一附院GCP平台堅持以臨床需求為導向,促進醫院臨床研究和成果轉化能力雙提升,為中國藥品研發貢獻交大一附院智慧和力量。

編 輯:朱爾曼

責任編輯:劉炳圻