2020年11月，國家組織高值醫用耗材集中帶量采購「首單」，將心臟冠脈支架納入，中選產品價格由原來的上萬元降至目前的不到800元。心臟支架集采3年以來，近日國家醫保局披露數據稱，已有累計370萬余患者植入了中選心臟支架。
冠脈支架和球囊是冠心病介入治療（PCI）中的關鍵耗材。自2019年以來，中國PCI手術量步入"百萬時代"， 2022年中國大陸PCI註冊數據顯示，冠心病介入治療的註冊總病例數接近130萬例（軍隊醫院除外），增長超過11%。這一增長趨勢反映了中國繼續向」介入強國"邁進。
國家醫保局稱：「企業積極參與心臟支架集采，醫藥企業用實際行動體現對心臟支架集中采購的支持，只降價不供貨的現象沒有出現。」
在2020年首輪集采中，除了美敦力、波士頓科學等跨國企業之外，也有微創、吉威、樂普等國產大廠。2022年首輪集采協定期滿後的接續采購中，跨國企業雅培和國內企業賽諾中選，中選企業從8家擴大到10家。
微創和吉威是集采中標後市場份額居於前列的兩大廠商。然而目前，兩家企業業務都面臨大幅下滑。吉威母公司藍帆醫療自2021年心臟支架首輪集采以來，冠脈業務業績下滑大幅拖累公司增長，盡管在第二輪接續采購中，該公司的心臟支架產品價格有較大振幅的上調，業績觸底反彈，公司表示，增長情況仍有待修復。藍帆醫療尚未公布2023年度業績預告，但據其2023年前三季度的業績表現，心腦血管事業部仍虧損1.46億元。
對於企業而言，產品進入集采盡管意味著低價銷售，利潤會受影響。以微創為例，集采實施首年，微創醫療冠脈業務利潤降幅超過90%。
但大量的采購仍可為企業實作大幅增長的收入。以第二輪集采中選的賽諾醫療為例，該公司在首輪集采中未有產品入選，導致冠脈支架市場份額出現下滑。而在2022年冠脈支架集采續標中，公司最新的兩款藥物洗脫支架分別中選，首年意向采購量近5萬條。2023年，賽諾醫療冠脈支架產品銷量恢復快速增長，2023年冠脈介入業務營收同比增長接近翻番。
市場人士認為，集采的大勢所趨讓企業的增長邏輯發生變化，靠單一產品獲得營收的廠商未來的生存空間可能會越來越小。這是由於在集采前，企業只要擁有自己的獨特產品，就可以占據一塊市場，獲得較好的利潤；但集采的大背景下，如果仍然僅擁有單一的產品，一旦這一產品領域進入了集采，對企業的利潤將會是致命打擊，因此只有配齊產品線，依靠產品矩陣優勢，才能在市場上更好地存活下來。
在這樣的趨勢下，微創醫療等企業都在積極布局並完善冠脈介入治療的全產品線，尤其是暫時不會被納入集采的創新產品線。大型廠商還有望憑借醫院的渠道優勢，實作全產品線的連帶銷售。
在冠脈介入領域，今年微創醫療多款產品將有望獲批上市，該公司稱，重點產品包括創新的冠脈旋磨系統、冠脈沖擊波球囊導管系統等。這類產品是針對冠脈鈣化、CTO等復雜病變設計的重要器械產品，其中沖擊波球囊目前也吸引著國內包括藍帆醫療在內的一大批醫療企業進行研發，數十家企業正在排隊拿證。今年1月，樂普醫療的冠脈沖擊導波管系統已經獲得國家藥監局批準上市。
這些企業都看好沖擊波球囊在PCI介入治療領域的套用。以該領域在國內最早商業化的產品shockwave為例，一台手術價格近3萬元，有望為企業帶來新的增長。
有數據顯示，在接受PCI治療的患者中，有高達20%的人存在嚴重鈣化。由於過去缺乏此類產品，中國市場有較大的滲透空間。
不過，針對數十家企業同時湧入這一賽道的「紮堆」現象，有專家對第一財經記者表示，據他了解，市場上大約有40多家企業正在研發沖擊波球囊，市場是否有如此大的需求還要打問號，因為沖擊波球囊針對的是嚴重的鈣化，重度鈣化才需要使用，一個醫院有一台器材也足夠了。
