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2024年上半年17款抗腫瘤新藥上市申請被納入優先審評

2024-07-06健康
(人民日報健康客戶端記者 侯佳欣 喬芮)根據中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網資訊,2024年上半年多款創新藥的上市申請被納入優先審評。據人民日報健康客戶端不完全統計,抗腫瘤藥物占比較高,共有17個。
從適應癥來看,涉及多發性骨髓瘤、血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤、非小細胞肺癌、樹狀細胞和組織細胞腫瘤、神經纖維瘤、MSI-H/dMMR結直腸癌等。
優先審評是中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)推出的加速藥物獲批上市的重要政策之一。根據CDE釋出的【2023年度藥品審評報告】,獲得優先審評審批的藥物上市註冊申請的審評時限由常規程式的200日縮短為130日,獲批速度顯著提升。