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先諾欣成為首款常規批準口服抗新冠藥,售價為每盒479元

2024-07-16健康
(人民日報健康客戶端記者 喬芮 侯佳欣)7月8日,先聲藥業集團創新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)透過國家藥品監督管理局審評審批,由附條件批準轉為常規批準,適應癥為用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。先諾欣成為國內首款獲得常規批準的口服抗新冠病毒藥物。
7月15日,記者在京東、淘寶、美團等平台查詢發現,該藥物可透過互聯網醫院問診開方購藥,售價為每盒479元。7月15日,中國投資發展促進會大健康專委會,副主任委員解奕炯告訴人民日報健康客戶端記者,轉為常規批準後,該藥物的可及性預計將進一步增強。對於患者而言,有希望透過更多購買途徑獲得這一藥物,有利於縮短病程,控制病情。
「由附條件批準轉為常規批準,表明該藥物安全性和有效性得到了更多臨床數據支持。」解奕炯稱,一般來說,附條件上市的藥物仍需開展研究,需要收集真實世界的使用數據。該藥物於2023年上市,經過一年多的臨床套用後轉為常規批準,表明其臨床價值已經達到了相關標準。
先諾欣是由先聲藥業與中科院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯合研發的1類創新藥。附條件上市後,於2023年5月啟動了針對已上市抗新冠病毒藥物的大規模真實世界研究。2023年12月被納入國家醫保藥品目錄,每盒療程價格降至479元,且醫保支付後患者自費部份最低不足百元。
先聲藥業研發人員在進行試驗。先聲藥業官網 圖
同日,記者致電先聲藥業藥師服務熱線,工作人員表示,疫情期間,國家藥監局曾釋出緊急通知,規定此藥只能在醫療機構銷售,以防濫用,「盡管審批狀態已變更為常規,但線下零售藥店銷售的限制仍需與相關管理部門協商並獲得特許,目前該藥仍需在醫療機構獲取,還希望廣大消費者加以甄別。」