2024年2月28日，上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院臨床試驗機構再傳喜訊：由呼吸與危重癥醫學科張旻教授研究團隊牽頭的STEP研究完成首例受試者入組。經過前期的精心準備，包婺平主任醫師嚴格把關，首例受試者透過層層篩選順利入組，這也是該研究全國首例受試者入組。
關於STEP研究
STEP研究是一項前瞻性、幹預性、多中心、單臂3b期研究，旨在探索本瑞立珠單抗（Benralizumab）治療重度嗜酸性球性哮喘並達到疾病控制的同時，減少哮喘維持用藥的潛力。本研究由中華醫學會哮喘學組組長沈華浩教授和副組長張旻教授牽頭，由國內數十家知名醫院作為分中心共同參與。作為首個在中國人群中開展的用於探索生物制劑減少哮喘背景控制用藥的研究，STEP研究將為重度哮喘患者探索更加精準、高效的治療方案。首例受試者的成功入組，充分展示了我們在科研設計與實施、團隊協作以及患者關懷等方面的專業能力和高度責任心。
關於重度哮喘
哮喘是一種常見的慢性呼吸道疾病，全球哮喘患者達3.58億，其中重度哮喘（SA）約占5%~10% [1，2] 。相較於輕中度哮喘，重度哮喘患者的肺功能更差，更容易出現不可逆性氣道阻塞，患者的癥狀控制水平也較差，生活質素明顯下降 [3-6] 。與輕中度哮喘患者相比，SA患者住院風險、急性發作風險和治療總費用更高 [7] 。
嗜酸性球水平升高是重度哮喘最重要的臨床特點，中國76.8%的重度哮喘患者表現為嗜酸性球表型，呈現出需接受更高級別的治療、急性加重次數更多、癥狀控制欠佳、氣流受限更嚴重、生活質素下降更明顯、伴有合並癥比例更高等臨床特點 [6] 。目前部份生物制劑，可以透過靶向嗜酸性球顯著改善重度哮喘合並嗜酸性球表型的患者的臨床癥狀和結局。
關於上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院呼吸與危重癥醫學科
上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院/上海市第一人民醫院呼吸與危重癥醫學科以慢性氣道疾病如支氣管哮喘（簡稱哮喘）和慢性阻塞性肺疾病、肺部感染性疾病和肺部腫瘤為亞專科重點；作為中華醫學會呼吸分會哮喘學組前任組長/現任副組長單位，對於輕度哮喘的早診以及重度哮喘的綜合評估和個體化治療形成鮮明特色。目前學科主任張旻教授在哮喘學組專家組組長沈華浩教授牽頭下發起多個全國多中心研究，進一步聚焦提升典型和不典型哮喘的診斷能力及重度哮喘的生物靶向治療，發表多篇中科院1區和JCR1區的相關研究論文，同時積極進行基礎研究相關機制探索，獲得多項國家級及市科委相關課題。牽頭或參與多項臨床指南修訂[【輕度支氣管哮喘診斷與治療中國專家共識（2023）】【變應性支氣管肺麴黴病診治專家共識（2022年修訂版）】【咳嗽的診斷與治療指南（2021）】【支氣管哮喘防治指南（2020年版）】【支氣管哮喘基層診療指南（2018年）】]。
參考文獻：
[1].GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Lancet Respir Med, 2017, 5(9):691-706.
[2].Andréanne Cté ,et al. Biochemical Pharmacology , 2020, 179(1):1-7.
[3].Shaw DE,et al.Eur Respir J.2015;46(5):1308- 1321.
[4].Zhang L, et al. Biomed Res Int. 2016;2016:9868704.
[5].Athanazio R, et al. BMC Pulm Med. 2016 Nov 16;16(1)153.
[6].Zhang Q, et al. Clin Transl Med. 2022 Feb;12(2):e710.
[7].Yang X, et al. BMC Pulm Med. 2023 Nov 22;23(1):463.
責任編輯：砍樹
