11月20日至24日，世界衛生組織（WHO）預認證檢查組對成都生物制品研究所乙型腦炎減毒活疫苗專案進行第三次現場復查。國家藥品監督管理局楊敬鵬和四川省藥品監督管理局楊梓楠、林濤作為觀察員全程參加檢查。
檢查期間，WHO檢查員對成都公司質素管理體系，乙型腦炎減毒活疫苗的生產質素管理、質素控制、無菌工藝控制和電腦化系統管理等方面進行了全方位、系統性的檢查，並給出了建設性意見。世界衛生組織駐華代表處委派專案官員唐軼博士參加此次檢查提供相應支持。
11月24日下午4點，檢查正式結束。檢查員在末次會上，對成都生物制品研究所乙型腦炎減毒活疫苗生產線的執行、維護給予了高度評價，肯定了公司質素管理體系建設成果，同時提出了進一步提升整改的寶貴意見和建議。會上，中國生物總裁楊匯川感謝了WHO檢查員提出的很有價值的指導意見，並強調整改需要舉一反三，加強企業內、集團內的質素一體化建設，加強集團質素文化、質素觀念和質素意識建設；國家藥品監督管理局觀察員楊敬鵬代表國家局表達了期望不斷加強與WHO溝通和交流的期望，並明確表示國家局將持續關註企業的整改情況並敦促企業其他產品一並進行對標整改工作。
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文章部份轉載自公眾號：成都生物
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