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復星醫藥(600196.SH)附屬復宏漢霖獲藥品臨床試驗批準

2024-05-15健康

智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)公告,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱「復宏漢霖」)於近日收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)關於同意HLX78(即拉索昔芬片lasofoxifene,「該新藥」)於中國境內開展如下臨床試驗的批準:

1、健康受試者的I期臨床試驗。2、國際多中心III期臨床試驗,適應癥:該新藥聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞週期素依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑治療期間發生疾病進展的、攜帶雌激素受體1(ESR1)突變的、雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的絕經前/後女性與男性局部晚期或轉移性乳癌。