1月4日，國家藥監局釋出一則召回通知： 柯惠有限責任公司Covidien llc對非吸收性尼龍縫線主動召回。 柯惠隸屬於全球最大的醫療器械公司美敦力。
尼龍縫線用於心血管、神經外科、眼科手術中一般軟組織的縫合與結紮。據柯惠報告， 特定批次的非吸收性尼龍縫線的滅菌劑量超出了批準的範圍， 可能導致涉事縫線拉伸強度受到影響。在標簽的有效期內，這些縫線拉伸強度的預期影響將隨著時間推移逐漸顯現。
此次召回涉及批次為一級召回，即最為嚴重的召回級別，表示可能引起嚴重健康危害。
藥監局公告顯示，此次召回涉及美國、中國。 所涉產品在中國的銷售數量為188盒。 不過，截至2023年12月6日，美敦力尚未收到與此問題相關的投訴或患者嚴重傷害的報告。
資料顯示，2015年2月，美敦力以429億美元的價格完成了對柯惠醫療的收購，成為當時醫療器械史上最受矚目的並購案。 去年1月，美敦力對36萬根血液透析導管實施一級召回，涉及產品同樣來自柯惠醫療。
撰稿 | 李傲
編輯 | 江蕓 賈亭
營運 | 山谷
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