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國內首款「延緩兒童近視滴眼液」獲批

2024-03-11健康

新京報訊(記者張秀蘭)3月11日,興齊眼藥釋出公告,硫酸阿托品滴眼液獲國家藥監局批準上市,用於延緩6至12歲兒童近視進展,為國內首款。

硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,獲批臨床適應癥為用於延緩球鏡度數為-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。截至目前,國內尚無近視相關適應癥的同類產品上市,國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產品上市,包括澳洲 Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

國家衛健委2021年7月釋出的數據顯示,2020年中國兒童青少年總體近視率為52.7%。其中,6歲兒童為14.3%,小學生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%。

作為國內專業眼科藥物研發、生產、銷售企業,興齊眼藥產品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥等,覆蓋十個眼科藥物細分類別。早在2016年6月,興齊眼藥與新加坡國立眼科中心(SNEC)簽署合作協定,在SNEC國內獨家授權的硫酸阿托品滴眼液處方及5年臨床試驗數據的基礎上,開展硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期臨床試驗。興齊眼藥此前公布的硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗報告顯示,硫酸阿托品滴眼液組對比安慰劑組在主要療效指標上有統計學意義的顯著性差異,優於安慰劑組,安全性良好,患者使用依從性好。

3月11日,興齊眼藥股價一路上漲,最高漲幅超過18%,收於186.80元/股,上漲12.88%,總市值達232億元。

校對 柳寶慶