新京報訊（記者張兆慧）7月25日，國家藥監局藥品審評中心官網公示，博安生物申報的1類新藥註射用BA1302獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。
黑色素轉鐵蛋白（CD228）是一種鐵結合轉鐵蛋白同源物的膜結合糖蛋白，首次被報道為黑色素瘤相關抗原，在腫瘤遷移和增殖中發揮作用。該蛋白靶點在黑色素瘤、間皮瘤、結腸癌、乳癌、胰臟癌和非小細胞肺癌等多種腫瘤中高表達，並在正常組織中低表達，具有較高的腫瘤表達特異性。
註射用BA1302是博安生物自主研發的一款創新型CD228抗體偶聯藥物（ADC）。臨床前研究顯示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等腫瘤模型中表現出優異的腫瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理預實驗中安全耐受性良好。
公開渠道查詢顯示，針對CD228靶點，另有一款Seagen公司的CD228 x 4-1BB共刺激雙特異性抗體SGN-BB228正在進行1期臨床研究，針對黑色素瘤適應癥。除博安生物此次獲批臨床的BA1302外，尚無其他靶向CD228的ADC處於臨床研究階段，BA1302因此具有「first-in- class」潛力。
校對 趙琳
