「在經ABSK011治療的FGF19過表達肝細胞癌病人中客觀緩解率達40.7%，顯示出突出的療效。」在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，由中國科學院院士、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院肝臟外科主任陳孝平院士主導的irpagratinib （ABSK011）臨床研究專案引發關註。
11月6日，陳孝平院士受訪詳細介紹了這一令人鼓舞的臨床數據的背後研發。
陳孝平院士
受訪者供圖
「就肝癌來說，目前國際上公認的最好的治療方法是以手術切除為主的綜合治療。但作為主要治療方案的肝切除技術已經很成熟，外科可以提高治療效果的空間幾乎沒有了，所以我現在就將臨床研究重點往藥物方面的研發做了傾斜，希望能夠找到比現有藥物更有效的藥物。而以往二線獲批的藥物治療，整體上來看客觀有效率、病情的緩解率還是比較低的，研究結果中報道的整體ORR沒有超過15%。」在治療肝癌病人中遇到的困難與挑戰讓陳孝平院士決心探索新的藥物靶點。
2023ESMO大會irpagratinib(ABSK011)壁報展示現場
受訪者供圖
ABSK011是國內首個獨立自主研發的口服高選擇性FGFR4抑制劑，此次I期臨床研究的主要人群為FGF19過表達肝細胞癌病人。截止2023年9月8日，這項臨床研究的I期研究已入組75例肝癌病人，整體的安全性和耐受性良好。其中88%的病人感染乙肝病毒，大部份病人既往已接受過2-3種系統抗腫瘤治療，且接受過免疫治療的病人達到64%。
陳孝平院士進而解釋:「在這些病人當中，盡管入組時基線情況相當差，但在ABSK-011每日兩次給藥組在27例經治的FGF19過表達肝癌病人中，仍獲得了1例完全緩解，10例部份緩解，高達40.7%的病人出現明顯應答，腫瘤 (靶病竈)縮小超過30%以上，可見irpagratinib顯示出了突破性的療效訊號。根據目前的臨床數據，irpagratinib很有可能成為肝細胞癌病人的潛在最佳治療方案。對於晚期肝癌病人而言，這一結果令人振奮。
「我們的初步結果出來以後，在歐洲腫瘤年會上得到了高度認可和普遍接受。接下來研究團隊會繼續努力推動研究工作，爭取早日有所突破，來滿足更多病人的臨床需求，為中國乃至全世界肝細胞癌病人帶來福音」。
專家簡介
教授、主任醫師、博士生導師。肝膽胰外科和器官移植領域專家。
陳孝平教授
中共黨員，中國科學院院士，中國醫學科學院學部委員。教授、主任醫師、博士生導師。肝膽胰外科和器官移植領域專家。華中科技大學同濟醫學院名譽院長，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院外科學系主任，器官移植教育部重點實驗室主任，國家衛生健康委員會器官移植重點實驗室主任，中國醫學科學院器官移植重點實驗室主任，中國人體器官捐獻管理中心專家委員會主任委員，意大利Insubria大學醫學院外科名譽教授。
擔任第八屆全國高等學校5年制本科臨床醫學專業教材評審委員會常務副主任委員，教育部高等學校臨床醫學類專業教學指導委員會副主任委員。主編全國高等學校5年制本科臨床醫學專業國家級規劃教材【外科學】第8版～第10版；主編全國高等學校7年制及8年制臨床醫學專業國家級規劃教材【外科學】第1～4版；主編輔助教材、專著和參考書30余部。
主持和參與了10余項教學改革專案，獲國家級教學成果獎二等獎2項、湖北省教學成果特等獎和一等獎各1項。2020年主持的【外科學】課程榮獲教育部首批國家級一流本科課程線下一流課程。先後獲得第二屆國家級教學名師獎、寶鋼優秀教師特等獎及衛生部「有突出貢獻中青年專家」、「國家高層次人才特殊計劃」教學名師等榮譽稱號。2021年榮獲首屆全國教材建設獎「全國教材建設先進個人」稱號。
來源：人民日報健康客戶端
