文章來源:眼未來 ;編輯:Sophia
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近日,眼科醫療技術公司CorneaGen宣布推出用於角膜移植術的角膜組織添加物CTAK, 主要用於圓錐角膜的治療 。
# 研發背景
圓錐角膜是一種 以角膜擴張,致角膜中央部向前凸出呈圓錐形,及產生高度不規則近視散光和不同視力損害的原發性角膜變性疾病,通常為雙眼先後發病。
最有效的檢查是角膜地形圖,具有後表面分析功能的角膜地形圖對發現早期患者和定期隨訪都更為重要,可以作為診斷依據。
其他檢查包括視力、驗光、眼壓、裂隙燈顯微鏡、前節OCT、角膜曲率計等都有參考意義,但不能發現早期細微病變。
主要治療方法:
藥物∶至今沒有任何藥物可以有效治療圓錐角膜。可在醫生指導下針對性的使用人工淚液、抗過敏藥、降眼壓藥、抗炎藥、抗菌藥等。
RGP,角膜硬性接觸鏡:可以改善圓錐角膜患者因為不規則散光導致的視力下降,但無法阻止圓錐繼續發展。
角膜基質環植入術(Intracorneal ring segments,ICRS)
角膜基質環植入手術:包括奧環和ICRS,初步研究表明可以提高視力並部份減緩圓錐發展,尚未得到中國和美國特許,目前只可以在歐洲、日本實施手術。
CXL角膜交聯手術:是目前唯一能夠有效減緩圓錐發展的手術技術。
多數患者透過交聯手術可以明顯減緩病情進展,但不能明顯提高視力,極少數患者需要進一步行角膜移植手術。
角膜屈光手術聯合角膜交聯手術,可以提高視力並減緩病情進展,但由於角膜屈光手術會使角膜變得更薄,所以只適合不能耐受戴RGP鏡、同時又願意承擔手術無效後果、並自願改做角膜移植手術的患者。
角膜移植手術:是經典的提高終末期視力的方法,但有角膜供體難求、費用高、長期點藥、角膜排斥風險的問題。
# CTAK角膜組織添加物
CTAK透過患者特定的激光切割組織片段提供先進的角膜輪廓;並經過Gamma射線照射以實作無菌和穩定性,從而提高視力、舒適度。
產品特點:
客製的組織鑲嵌可增強角膜厚度,提供更自然、穩定的扁平化;
卓越的透明度和剛性使組織更易於處理;
可以根據每位患者制定個人化手術計劃,節省醫生在手術室的時間和精力;
根據臨床試驗數據,100%的患者平均裸眼遠視力(UDVA)得到改善。
此外,CorneaGen、CTAK LLC 和 Ziemer 之間的合作對於將 CTAK 推向市場發揮了重要作用。
# 相關評價
CorneaGen 總裁兼行政總裁Bernie Iliakis表示:
「我們很高興推出 CTAK 並期待其廣泛的市場套用,從而改變圓錐角膜患者的生活。CTAK 代表了真正的治療進步。」
Midwest Vision Partners 克里夫蘭眼科診所部門醫療總監William Wiley博士指出:
「CTAK 手術後,患者的視力會實作更好的改善效果,我們已經看到患者的視力能立即得到改善。對於圓錐角膜患者來說,這是一次令人興奮的經歷。」
新澤西州羅格斯大學醫學院臨床教授、角膜和激光眼科研究所圓錐角膜中心創始人Peter S. Hersh博士表示:
「透過與 CorneaGen 和 Ziemer 等創新合作夥伴合作,推動新型圓錐角膜治療方法的開發,具有變革意義。」
# 關於CorneaGen公司
CorneaGen 成立於2016年,總部位於美國華盛頓州西雅圖, 專註創新角膜醫療產品 ,幫助角膜外科醫生為患者提供最佳的治療結果。產品包括:
EndoSerter-PL是 專為 DSEK 手術設計的預裝器械 ,可提高手術效率;以及Geuder 預裝玻璃插管,同樣用於 DMEK 手術。後彈力層角膜內皮移植術(DMEK)也是角膜內皮移植手術的主流方法。
CorneaGen的EndoSerter-PL
其中,EndoSerter-PL 屬於角膜內皮成形術植入物置入器械。用於在角膜移植過程中,透過最小4mm的切口,將直徑小於或等於8.5mm、中心厚度為175μm的角膜內皮移植組織插入前房。
主編|趙清 稽核|祎禾