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1月26日，CDE官網顯示，正大天晴的1類新藥TQC3927吸入粉霧劑臨床試驗申請獲得承辦。米內網數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端吸入劑銷售額超過210億元。
1類新藥TQC3927吸入粉霧劑屬於吸入制劑創新藥。吸入制劑是指利用吸入裝置將藥物遞送進入呼吸道發揮局部或全身治療作用的制劑，具有起效快、藥量小、藥品不良反應少、使用方便等特點。
米內網數據顯示，2022年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端吸入劑銷售額超過210億元；2023年上半年其銷售額超過120億元，同比增長9.85%。
中國公立醫療機構終端吸入劑銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
TQC3927吸入粉霧劑是正大天晴第2款吸入制劑創新藥，公司首款吸入制劑創新藥——吸入用TQC3721混懸液已處於Ⅱ期臨床階段，用於中重度慢性阻塞性肺病。
在吸入制劑仿制藥方面，正大天晴已有4款產品富馬酸福莫特羅粉吸入劑、噻托溴銨粉霧劑、吸入用布地奈德混懸液、吸入用氯醋甲膽堿獲批上市，且均為國內首仿。
正大天晴獲批吸入制劑
來源：米內網中國上市藥品（MID）數據庫
國內布局吸入制劑創新藥的企業並不多見，但呈上升趨勢。
2021年國內僅有正大天晴的吸入用TQC3721混懸液、上海凱屹醫藥的吸入用苦丁皂苷A溶液獲批臨床；2022年有安徽柏拉阿圖的PA9159吸入氣霧劑、恒瑞醫藥的HRS-9821吸入混懸液、魯抗醫藥的TRN-157霧化吸入劑獲批臨床。
2023年國內有5款吸入制劑創新藥獲批臨床，包括循曜生物的重組抗PEAR1單複制抗體霧化吸入溶液、惠泰生物的吸入用HTPEP-001、上洛啟生物的LQ036單域抗體吸入用粉末、吉銳生物的GB002重組多肽吸入溶液、碩佰醫藥的DBM-1152A吸入溶液。
值得一提的是，2024年伊始，正大天晴已有2款1類新藥TQB3006片、TQC3927吸入粉霧劑申報IND，7款1類新藥獲得臨床試驗默示特許，公司創新研發的步伐持續加快。
資料來源：米內網數據庫、CDE
註：米內網【中國公立醫療機構藥品終端競爭格局】，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
