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RDN接連獲批,高血壓患者有望迎來新治療選擇

2023-12-04健康

作者/策劃:浩悅資本
浩悅資本,專註中國醫療健康的產業投行

新聞摘要: 11月8日,美國首個經皮去腎交感神經術 (RDN)產品獲批,來自Recor Medical的Paradise uRDN系統,用於治療高血壓。11月17日,美敦力的Symplicity Spyral射頻消融系統也獲得FDA批準,成為美國第二款獲批的RDN產品,用於藥物治療不受控制的高血壓患者。

浩悅觀點: 腎動脈消融 (RDN)產品歷經多年研發終獲FDA批準,對於中國RDN行業企業無疑註入一劑強心針。目前美國FDA批準兩款RDN產品采用不同技術路徑,但尚未有頭對頭數據驗證超聲利射頻哪種技術治療高血壓療效更好。RDN作為非藥物治療高血壓的新技術有望在數千億元高血壓市場占有一席之地,臨床專家的推廣、指南與共識的納入、易操作的術式,都將推動RDN產品迅速切入市場。浩悅資本認為,不管是哪種技術路徑,對於RDN產品研發均是利好,未來更需要關註真實世界臨床套用和商業化表現。浩悅生態夥伴魅麗緯葉研發的RDN產品已經獲得FDA突破性資格和NMPA綠色通道,值得投資人關註。

交易綜述:

  • 創新醫藥:本周創新醫藥領域共發生4起私募融資和2起並購。腸道菌藥物研發商瀚微生物完成超億元人民幣Pre-A輪融資,原料藥公司格純生物完成近億元人民幣A輪融資,高端仿制藥公司瑞華制藥完成千萬元級人民幣B+輪融資。並購方面,上海萊士公告稱將以4.81億元人民幣收購血液制品公司廣西冠峰95%股權;智飛生物公告稱擬收購重組織蛋白藥企晨安生物100%股權。
  • 創新醫療器械:本周創新醫療器械領域共發生6起私募融資和1起並購。聚焦康復醫療機器人的中航創世機器人完成近億元人民幣B輪融資,幾何光導波模組供應商理湃光晶完成數千萬元人民幣B輪融資。並購方面,壟博醫療完成對醫療器材加工制造商精量生命100%股權收購。
  • IVD與生命科學:IVD與生命科學領域本周共發生3起私募融資與1起並購。領先的合成微生物技術商元一生物完成1億人民幣A輪融資。並購方面,中核健康完成對放射免疫診斷試劑產品生產商北方所100%股權收購。
  • 智慧醫療:本周智慧醫療領域共發生1起私募融資,聚焦於醫藥電商業務的喜樂連年完成數千萬元人民幣股權融資。
  • 本周市場資訊匯總

    ▷ 重點新聞

    ▷ 私募融資

    ▷ 兼並收購

    本周重點交易觀點

    ▷ 私募融資

    # 創新醫藥

    11/20 瀚微生物

  • Pre-A輪:超億元人民幣
  • 投資機構:中金資本
  • 公司簡介:合肥瀚微生物有限公司成立於2021年,是一家專註於人體腸道微生物菌群創新研發的生物科技公司,也是一家由國際頂級腸道微生物與免疫研究者帶領的創業公司。核心研發團隊由來自耶魯大學、哈佛醫學院、中國科學技術大學等國際頂尖名校的多位科學家組成。公司以開發腸道菌藥物為核心業務,開展人體腸道微生物的免疫治療。開發包括代謝性疾病、抗腫瘤、炎癥性腸病、自身免疫疾病等臨床治療解決方案,標誌成為國內乃至國際最大的免疫調節功能性菌株開發企業。
  • 浩悅觀點:隨著人們對健康和生態環境的關註度提升,微生態藥物作為一種天然、綠色、安全的新型藥物,發展前景廣闊。它以益生菌、益生元為主要成分,透過微生態調節、競爭排斥機制達到治療目的,具有效果好、毒副作用小的優點。國家也出台多項政策支持微生態藥物的研發和產業化。研發微生態菌種和藥物配方需要強大的微生物篩選和工程技術能力,對新進入者形成障礙。廣闊的下遊套用市場包括腸道調節、皮膚保健、抗生素替代等諸多領域。同時,由於治療機制的獨特性,微生態藥物也具有獲得藥品專利和市場協同的優勢。微生態藥物行業作為一個新興藍海市場,具備巨大的投資價值。深圳未知君擁有業界最大的微生態菌株庫和數據資產庫及國內最強最速AI+BT平台,實作了從微生態核心AI演算法,高通量的菌株篩選,無菌的表征動物模型及成熟的工藝生產等微生態藥物開發的全流程技術布局。已經在包括胃腸道,中樞和腫瘤等多個疾病布局10+個創新管線並高速推進,其中已有四條藥物管線邁入臨床階段。公司與多家國內知名三甲醫院開展了在不同適應癥方向的腸道微生態臨床研究合作,多個管線處於臨床二期。目前在消費健康、院內服務上進展迅速,值得重點關註。

    11/21 格純生物

  • A輪:近億元人民幣
  • 投資機構:川創投,元生創投
  • 公司簡介:成都格純生物成立於2017年,是一家集生物醫藥、創新中藥、化妝品配方溶液的生產、研發、銷售為一體的綜合性、創新技術套用企業。公司專註於原料藥、醫藥中間體、化妝品原料、食品添加物的研發。並開展道地中藥材研究、各類創新天然藥物臨床前研究、建立植物單體化合物庫,為中醫藥產業提供高純度新藥研發用的天然產物中間體、中藥化學成分、中藥對照品、天然產物萃取物等。
  • 11/21 深圳瑞華制藥

  • B+輪:千萬元級人民幣
  • 投資機構:肥西產投
  • 公司簡介:深圳市瑞華制藥技術有限公司成立於2016年,以自主研發高端緩控釋制劑、全球首仿藥物、改良型新藥等高端化學制劑為核心。公司擁有尖端制劑釋放技術、豐富的臨床經驗、質素管理流程、智能化工業生產技術,立足中美,面向全球,具有國際領先的高端研發和生產技術的新型制藥公司。
  • 11/20 偌妥生物

  • 天使輪:未披露
  • 投資機構:君實生物 (01877.HK)
  • 公司簡介:上海偌妥生物科技有限公司成立於2019年是一家由多位海外資深科學家聯合創辦的生物醫藥研發公司,主要致力於腫瘤和自身免疫疾病方面的藥物研究,包括淋巴癌、乳癌、胃癌、卵巢癌等疾病。公司在中國上海和美國日金山灣區設有研發中心(AnwitaBiosciencesInc.),擁有超過30年的抗體研發經驗,致力於打造世界一流的生物藥研發技術平台。公司擁有豐富的產品管線,目前已擁有數個自主知識產權產品,與知名國際化上市制藥企業達成戰略合作,並有產品進入到臨床試驗階段。此外,公司還有多個產品處於臨床前研究階段,未來將繼續聚焦於創新藥物的研發,並在世界範圍內為患者提供更安全、更有效的治療方案。
  • # 創新醫療器械

    11/23 中航創世機器人

  • B輪:近億元人民幣
  • 投資機構:(領投)同創偉業,(跟投)陜西金資基金,窪西基金,青實資本,純德投資
  • 公司簡介:中航創世成立於2017年,位於西安市,是中國航空工業集團有限公司批準成立的一家專註於人工智能、康復醫療和機器人領域的新興高科技公司。中航創世已正式釋出三款精準康復醫療器材,同步在研產品十余款,譜系化產品已申請百余項專利,已獲授權三十余項,軟件專利十余項。先後與西京醫院、交大一附院、碑林區殘聯合作成立康復醫學大數據研究中心、康復訓練機器人研發中心及康復機器人體驗中心。
  • 浩悅觀點:隨著中國老齡化趨勢加速,中國康養服務與康養器械市場迎來快速發展時期,預計25年市場分別將達2,686億元與810億元。但當前康復師與康復床位不足、康復師水平差異較大、傳統器械缺乏量化指標等因素依然制約著行業的進一步發展。而智能化康養機器人則憑借著其可有效減少醫護負擔、有效增加康復效果與客製化治療方案等有點,迅速成為康復市場熱點之一。而在政策端,工信部【工業和資訊化部等十七部門關於印發「機器人+」套用行動實施方案的通知】等檔中已經明確表示將積極推動外骨骼機器人、養老護理機器人等的套用。在市場與政策的雙重推動下,康復機器人迎來爆發式增長。依據沙利文報告,中國康復機器人市場自2017年起步,2018年市場規模已達到2.1億元,預計未來幾年將以57.5%的年復合增長率增長,2023年約達20.4億元,2026年約79.5億元。程天科技作為全球智能康復外骨骼機器人領軍企業,憑借100%自研自產核心元器件以掌握顛覆性成本實作快速進院,更在演算法能力、人機互動、硬件實力等方面均處於行業領先地位。近年來進入快速放量期,同時也正積極布局出海,值得廣大投資人關註。

    11/21 理湃光晶

  • B輪:數千萬元人民幣
  • 投資機構:視源股份,紫建電子,農銀國際
  • 公司簡介:理湃光晶成立於2012年,位於上海市,是業內領先的幾何光導波模組供應商。成立以來一直專註於AR眼鏡光導波顯示技術的研發,是目前國內唯一、世界唯二擁有完整幾何光導波模組知識產權布局的公司。
  • 11/24 煥擎醫療

  • A輪:數千萬元人民幣
  • 投資機構:張科領弋,紫金港資本,泰基金,太浩創投
  • 公司簡介:煥擎醫療成立於2022年,位於浙江省,聚焦心衰治療領域,專註於國際先進的心血管迴圈輔助產品及相關輔助器械的研發和產業化,以透過迴圈支持恢復心臟功能、穩定心血管血流動力學、治療心臟泵血功能障礙為目標,填補此類產品的國產空白,以滿足巨大的市場需求。煥擎醫療自主研發的介入心室輔助產品 (pVAD)是一種透過微創介入方式治療急性心衰的創新器械,主要用於高危冠脈介入 (PCI) 手術的術中支持,以及急性心肌梗死、暴發性心肌炎等導致的心源性休克的治療。該產品能夠在短時間內透過維持平均動脈壓維持血流動力學穩定,將左心室血抽出,提升至主動脈,降低左心室負荷,主動增加心輸出量可極大地提高患者的生存率。
  • 11/20 華源再生醫學

  • Pre-A++輪:數千萬元人民幣
  • 投資機構:(領投)德屹資本,(跟投)西湖光子康裕資本,拓撲資本,廈門高新投,珂璽資本
  • 公司簡介:華源再生醫學2018年成立於深圳,是一家基於人源幹細胞技術與組織工程技術制造可代替供體器官的生物人造臟器的研發公司,致力於解決器官短缺問題。華源已在深圳、廣州、武漢和香港建立了5個細胞和材料實驗室,由細胞、生物材料及臨床專家組成的技術和商務團隊達70人,是亞洲較大的生物人工器官研發團隊之一。華源再生醫學透過與國內外科研院所、臨床及商業機構緊密合作,在中國建立一個器官修復、再造和移植的世界級組織工程平台。透過投資國內外領先的再生醫學研發專案,並在中國同步研發、將其商業化。
  • 11/23 微眸醫療

  • Pre-A輪:數千萬元人民幣
  • 投資機構:繸子財富,數領資本,明桂資本
  • 公司簡介:微眸醫療成立於2020年12月,位於廣州市是一家專註於眼科顯微手術機器人及相關技術自主創新和高品質臨床套用的創新型企業,致力於打造高精度智能自動化的輔助眼底復雜手術的「類飛秒」器材。基於團隊多年的積澱,微眸醫療自主研發了原創的串-並聯手術機器人技術體系,該體系擁有卓越的穩定性和精準性,可輕松實作微米級定位。公司已成功自主開發了眼底手術系統、藥物精準遞送系統和眼科培訓系統三大產品體系。其中眼底手術系統在國內率先透過型檢,並順利完成活體兔和猴的動物實驗,即將開展註冊臨床試驗。
  • 11/21 昊本生物

  • 天使輪:1.000萬元人民幣
  • 投資機構:天使灣創投
  • 公司簡介:昊本生物成立於2020年,位於蘇州市,是一家生物醫用材料研發商,專註於使用超高靜水壓技術制備脫細胞基質材料,致力於為全球患者的生體組織及器官修復提供先進的再生治療方案。公司透過施加超高靜水壓,破壞組織和器官中的細胞膜,同時可以滅活細菌和病毒,再使用洗脫液去除細胞內遺傳物質等殘渣,得到安全可靠的脫細胞基質支架。其產品解決了現有醫用材料供體不足、免疫排斥反應、化石相容性差以及長期使用效果不佳的痛點。
  • # IVD與生命科學

    11/24 元一生物

  • AA輪:1億元人民幣
  • 投資機構:天士力控股集團 (SH.600535),瑞鵬資產
  • 公司簡介:元一生物成立於2021年,位於天津市,致力於以領先的合成微生物技術為核心,從事合成生物學前沿技術的研發,利用「工程化」思維和高效基因編輯工具,設計並搭建新的基因代謝通路,開發具有極高生產力的細胞工,並提供包括整合菌株開發-發酵工藝最佳化-工業發酵生產產物分離純化-終端產品開發的一站式解決方案。公司立足合成生物學產業多元化,聚焦藥物原料配給、醫美產品配料、功能性飼料原料及添加劑、營養保健食品、健康食品配料、生物新技術等套用。
  • 浩悅觀點:合成生物學正在催生新的生物經濟市場,可廣泛運用在醫療健康、綠色能源、日化美妝、食品消費等領域,帶來更經濟環保更安全高效和高性價比的解決方案。元一生物核心團隊來自天大參與了多項國家重點研發計劃,公司提供工程菌株開發-發酵工藝最佳化-工業發酵生產-產物分離純化-終端產品"平台型」產品公司初具規樽,在開發的一站式解決方案醫美護膚、醫藥和農業等多領域多點開花,包括蝦青素、超氧化物歧化酶等原料to b銷售,並孵化了自主護膚品品牌,已經與醫美、藥企和農業等企業形成數十家合作接洽。浩悅資本認為,合成生物學是一項革命性技術將給傳統生產方式帶來變革給各行各業帶來更高效環保的變革性解決方案顛覆未來生產模式,當下仍有部份方向擁有巨大變革機會值得持續挖掘布局,傳統畜牧業養殖方式帶來的蛋白供給方式同樣存在對環境和資源的占用壓力,以及供給不足等問題。藍佳生物作為低成本微生物發酵的領導者,公司建立了真菌發酵及合成生物學精密發酵的雙技術平台體系,生產效能優異的菌絲蛋白及全球首創的合成肌肉蛋白,打造了真菌皮革、食用級和飼料級別蛋白原料、合成肌肉蛋白產品管線向下遊供應,發酵蛋白成本優勢顯著、商業化落地快、下遊套用可拓展性強可持續孵育新管線,值得投資人關註。

    11/15 善施科技

  • Pre-A輪:1000萬元人民幣
  • 投資機構:(領投)接力基金,(跟投)常熟國發創投
  • 公司簡介:善施科技成立於2021年,是一家光化學產業化服務商,主要銷售科研級產品,包括平行光反應儀、單工位全波段光反應儀、精準溫控強光反應儀等。善施科技在裝備、工藝、生產三個層面,根據不同的客戶需求,分別提供相應服務。對於有自研工藝的客戶,公司提供客製化研發的裝備:而對於有技術研發需求的客戶,公司能提供從工藝到裝備的一系列服務。
  • 11/24 貝科德生物

  • 天使輪:1,000萬元人民幣
  • 投資機構:眾合資本
  • 公司簡介:貝科德生物成立於2020年1月,是一家納米級殼寡糖產品研發生產商,專註於納米級殼寡糖產品研發、生產、銷售,致力於糖生物學科研成果的轉化。公司聚焦殼寡糖高端產業鏈,研發主攻功能性保健食品、生物制藥及醫療器械三大方向。已初步形成糖生物在功能農業、特醫食品、功能食品、醫療、精細化工等不同領域的解決方案,並建設糖生物學公共技術服務、科技成果轉化、科技創新培訓、企業孵化加速4個平台,為糖生物產業轉型聚集、企業服務創新產品升級提供平台支撐。
  • # 智慧醫療

    11/21 喜樂連年

  • 股權融資:數千萬元人民幣
  • 投資機構:中喜基金
  • 公司簡介:喜樂連年成立於2023年,位於浙江杭州,公司早期重點布局滋補品、保健品、醫美產品和農產品四大方向,中期將以此為基礎積極探索電商參與者共贏模式,即挖掘使用者真實需求一一構建共享的低成本流量觸達一一客製化研發一一客製化生產方式,打破電商行業產業鏈以流量為核心的競爭格局。
  • 浩悅觀點:滋補/保健賽道是百億級的成熟賽道,在中國已經擁有多家上市公司,例如東阿阿膠,片仔瘦,湯臣倍健等。浩悅資本認為該行業的增長點在於如何抓住年輕人的滋補保健需求。傳統龍頭企業的核心客戶為60-80後,以線下渠道為主;90-00後對滋補保健的意識在逐漸提升,但目前沒有很好的新興渠道與產品提供。浩悅資本認為該賽道中會出現專註年輕一代滋補保健需求的創業企業,值得投資人保持關註。

    ▷ 兼並收購

    11/20 廣西冠峰

  • 買方機構:上海萊士(002252.5Z)
  • 交易金額:4.81億元人民幣
  • 股權占比:95%
  • 公司簡介:廣西冠峰生物制品有限公司成立於2009年05月26日,經營範圍包括血液制品、生物制品的研究開發,藥品的生產及銷售。廣西冠峰的核心資產包括一家位於廣西壯族自治區南寧市的具有人血白蛋白、靜脈註射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白三個產品品種,年產能為200噸血漿的血濃制品生產企業,以及兩個已經建成的單采血漿站。
  • 11/23 晨安生物

  • 買方機構:智飛生物(300122.SZ)
  • 交易金額:未披露
  • 股權占比:100%
  • 公司簡介:晨安生物成立於2016年,是一家運用人工智能手段為腫瘤患者提供治療方案的科技公司,致力於在細胞層面探索和研究腫瘤的個體差異和動態變化,並將其轉化為臨床的實際套用。辰安生物開發的單細胞診斷平台,透過高通量單細胞分析器材和基於人工智能的系統生物學模型,在單個細胞水平實作惡性腫瘤的個體化診斷,為患者和醫生在面對此類復雜疾病時提供清晰明確的診斷服務。
  • 11/23 精量生命

  • 買方機構:墮博醫療 (02216.HK)
  • 賣方機構:Quantum Engineering,蘇州耐心杭州德諾
  • 交易金額:540萬元人民幣
  • 估值:540萬元人民幣
  • 股權占比:100%
  • 公司簡介:精量生命成立於2023年,位於杭州市,是一家醫療器材加工制造商,專註於醫療器材生產加工、軟/硬件開發,致力打造創新生產智能制造平台,註重產品,材料,丁藝的開發,並著力於醫療器材核心零部件精密加工,並提供醫療器材自動化解決方案。公司擁有經支氣管柔性手術機器人、柔性導管產品及光纖導航、軟件和演算法研發等核心技術。
  • 11/23 北方所

  • 買方機構:中核健康
  • 賣方機構:中國同輻(01763.HK)
  • 交易金額:2.6億人民幣
  • 股權占比:100%
  • 公司簡介:北方所成立於1985年6月,是一家放射免疫診斷試劑產品生產商,公司下設研發、制造、質檢、行銷、夕貿、免疫檢驗中心等機構,擁有甲功、性腺、腫瘤、心血管、腎病、內分泌、糖尿病、胃腸病、骨代謝、肝炎類、病毒、細胞因子、高血壓因子等全系列檢測產品。
  • 本周重點新聞回顧

    #創新醫藥

    新聞標題: 13.3億美元!百濟神州與昂勝醫藥達成合作,共同推進差異化CDK2抑制劑的研發

    新聞簡述:2023年11月21日,百濟神州與昂勝醫藥公司聯合宣布一項授權合作協定,百濟神州獲得一款在研、即將送出新藥臨床試驗 (IND)申請的口服細胞週期素依賴性激酶2(CDK2) 抑制劑的全球獨家特許權利。易勝的CDK2抑制劑與公司自主研發、處於臨床1期的CDK4抑制劑形成補充,有望改善目前CDK4/6抑制劑在特定乳癌患者中的治療效果,並強化百濟神州在乳癌和其他實體瘤領域的早期研發管線。根據協定條款,昂勝將獲得一筆首付款,並基於取得的特定研發、註冊和商業化裏程碑,有權獲得至多13.3億美元的總交易額款項,以及分級銷售特許使用費。