每個寶寶都是媽媽的天使，每個媽媽都是天使一生的保護神。一位母親從產前門診檢查、到住院待產、產程過程中，時時刻刻期盼寶寶平安健康來到這個世界。尤其對於高危孕婦在住院臨產期間，更需要透過一些先進技術和器材來監測寶寶和目前的身體狀況。
對於高危孕婦，有條件者應產程中連續胎兒監護，主要有各種各樣的高危妊娠、胎兒高危、產時母體危險、分娩因素等。 胎兒/母親監護儀外觀檢查、效能檢測、報警測試視為質控的重要指標。具體如何操作？
胎兒監護儀效能檢測的儀器及配套附件
胎兒/母親監護儀效能檢測中所使用到的儀器主要包括：函數發生器、機電轉換裝置、鋼球、示波器、砝碼、秒表、遊標卡尺等。應使用廠家推薦的配套附件進行使用，否則可能導致不良事件。
胎兒監護儀效能檢測的操作流程
（一）外觀檢查
儀器的外殼應無機械損傷、銹蝕、鋒棱及毛刺，面板上的文字、標誌應清晰準確、牢固。儀器的塑膠件應無起泡、開裂、變形及灌註物溢位。儀器的操作和調節機構應靈活、可靠，緊固件無松動。儀器所配套使用的配附件，應無破損、斷裂、裸露電纜。
（二）效能檢測
胎兒監護儀通常能夠監護胎兒的心率、胎動等參數，對於這些效能的檢測方式推薦如下：
1．胎心率的測量和顯示範圍 應為30～240次/min。
方法：應按照YY/T 0449-2018【超聲都卜勒胎兒監護儀】中5.2.2規定的方法進行測試，透過設定胎心率訊號，模擬發生器分別產生範圍不窄於30～240次/min的胎心率訊號，觀察器材的胎心率數值，應符合要求。
2．胎心率測量誤差 應不大於±2次/min範圍。
方法：應按照YY/T 0449-2018【超聲都卜勒胎兒監護儀】中5.3規定的方法進行測試，透過設定胎心率訊號模擬發生器分別產生30次/min、120次/min、140次/min、160次/min、240次/min的胎心率訊號，觀察器材的胎心率誤差，其誤差結果應符合要求。
3．宮縮壓力的測量範圍 應覆蓋0～100單位，其非線性誤差應不大於±10％。
方法：應按照YY/T 0449-2018【超聲都卜勒胎兒監護儀】中5.5規定的方法進行測試，儀器經過初始化預熱後，將宮縮壓力傳感器與儀器相連，把傳感器安置於水平位置，對儀器進行初始化校正歸零，然後在宮縮壓力傳感器上再添加質素為mm的砝碼或重物，使儀器的顯示達到最大量程，施加於壓力傳感器的質素單位為g，允差不大於0.1g。對mm四等分，得到
m1=mm/4，m2=mm/2、m3=3mm/4，
代入公式：YTi=100mi/mm[YTi（i=1,2,3）]。
依次對傳感器施加質素為m1，m2，m3的砝碼或重物，得到儀器上的讀數Yi（i=1,2,3）各重復測試3次，得到平均值YAi，將其代入公式中計算非線性誤差：[YTi-YAi/100]×100%，結果應符合要求。
4．宮縮壓力數值的溫度漂移
宮縮壓力傳感器由環境溫度到接觸人體體表（體表溫度37℃）後，其由溫度變化導致的宮縮壓力顯示數值的變化，應不超過制造商公布的範圍。
方法：應按照YY/T 0449-2018【超聲都卜勒胎兒監護儀】中5.6規定的方法進行測試，從23℃±3℃的環境溫度下，將在正常使用狀態下的儀器快速移動到37℃的環境溫度中，放置5min後顯示的數值與初始顯示的數值的差值不得超過制造商公布的溫度漂移值範圍。
5．走紙速度
帶有即時記錄器的儀器，其走紙速度應清楚易認地記錄在記錄紙上，走紙速度的誤差不超過±5%。
方法：應按照YY/T 0449-2018【超聲都卜勒胎兒監護儀】中5.7.1規定的方法進行測試，儀器正常工作後，用定標器在記錄紙上打一個標記同時用秒表記錄，走紙10min再打一個標記，在記錄紙上用準確度為0.5mm的鋼直尺或流標卡尺測量，其誤差結果應符合要求。
6．基線漂移
帶有即時記錄器的儀器，其基線漂移應不大於全量程的5%。
方法：應按照YY/T 0449-2018【超聲都卜勒胎兒監護儀】中5.7.2規定的方法進行測試，在電源電壓穩定在220V±11V時，以通電15min後的基線為基準，測量基線漂移的最大量；在接通記錄開關走紙，在2s內使電源電壓自198V～242V反復突變5次，測量基線漂移的最大量；將基線置於中心位置，當環境溫度升到+40℃或降低到+5℃後，保持1h，然後測量基線偏移中心位置的平均值，檢驗三種情況的結果是否符合要求。
7．電源電壓適應能力
采用交流供電的儀器，在交流220V±22V的範圍內，儀器應能正常工作。
方法：應按照YY/T0449-2018【超聲都卜勒胎兒監護儀】中5.8規定的方法進行測試，在198V和242V條件下，檢查儀器各項功能是否正常。
（三）報警測試
心動停止的報警啟動時間
當設定報警下限最接近60bpm，心率從80bpm跳變到0bpm，應在不長於10s的時間內啟動報警。
方法：設定心電模擬器，加一振幅為1mV，寬度為70ms的三角波到器材的輸入端，設定訊號重復率為80bpm且報警下限最接近60bpm，突然將訊號重復率改變為0bpm，測試從上次QRS波開始到報警所引發的時間並減去0.75s，重復測試5次，檢驗心動停止的報警啟動時間是否小於10s。
心率低報警啟動時間
當設定報警下限最接近60bpm，心率從80bpm跳變到40bpm，應在不長於10s的時間內啟動報警。
方法：設定心電模擬器，加一振幅為1mV，寬度為70ms的三角波到器材的輸入端，設定訊號重復率為80bpm且報警下限最接近60bpm，突然將訊號重復率改變為40bpm，測試從觀察到新間期後第一個QRS波到報警引發的時間，重復測試5次，檢驗心率低報警啟動時間是否小於10s。
心率高報警啟動時間
設定報警下限最接近100bpm，心率從80bpm跳變到120bpm，應在不長於10s的時間內啟動報警。
方法：設定心電模擬器，加一振幅為1mV，寬度為70ms的三角波到器材的輸入端，設定訊號重復率為80bpm且報警上限最接近100bpm，突然將訊號重復率改變為120bpm，測試從觀察到新間期後第一個QRS波到報警引發的時間，重復測試5次，檢驗心率高報警啟動時間是否小於10s。
儀器應裝有發光或發聲的報警裝置，在測量胎心率超過偏好設定值時，應產生報警訊號，並可消除警報。從胎心率越限至開始報警的時間應不大於30s。
文：部份內容選自【急救及生命支持類醫療器材質控管理指南】
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