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喜讯!公司盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组

2024-06-28健康

转自:泰恩康

2024年6月26日,公司用于治疗成人老视(俗称老花眼)治疗的盐酸毛果芸香碱滴眼液已在组长单位首都医科大学附属北京同仁医院完成III期临床试验的首例患者入组。

盐酸毛果芸香碱滴眼液 III期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头,全国10余家临床研究中心参研,评价盐酸毛果芸香碱滴眼液 (1.25%)用于成人老视患者的有效性和安全性。

成人老视(俗称老花眼)是一种常见的进行性眼科疾病,因晶状体变硬并且失去弹性,不易改变形状,从而难以将近处物体聚焦到视网膜上,导致患者无法看清近距离物体。 根据2020年世界卫生组织公布的【世界视觉报告】,全球老视患病人数达到18亿,老视已成为人类眼睛健康的集中性问题。 由于老花眼无法预防或者逆转,患者的生活质量受到极大影响,急需更多的创新疗法改善现状,在人口老龄化加剧引发老视高发人群增加的背景下,老视相关治疗需求也将逐步提升,为相关药物提供了广阔的市场空间和机遇。

盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)由艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制,于2021年获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老视,商品名为VUITY ® ,是全球首款用于治疗老视的药物。 截至目前,国内尚无同类产品获批上市。

盐酸毛果芸香碱是 M-胆碱受体激动剂,可激活平滑肌(例如虹膜括约肌和睫状肌)的毒蕈碱受体,通过虹膜括约肌的收缩,使瞳孔收缩,以增加焦深,改善近中视力,同时保持瞳孔对光的反应,另外其还可收缩睫状肌,增强适应力,从而达到治疗成人老视的效果。