2024年7月12日，特宝生物披露接待调研公告，公司于7月10日接待华福证券1家机构调研。
公告显示，特宝生物参与本次接待的人员共1人，为副总经理、董秘孙志里。调研接待地点为公司会议室。
据了解，特宝生物对乙肝新疗法的看法是，未来新机制药物或新疗法将更多地趋向联合，以实现更高的临床治愈率。核苷酸类似物和免疫调节剂（聚乙二醇干扰素）目前仍是乙肝临床治愈的基石。公司计划通过优化临床方案，提升慢乙肝临床治愈率，扩大临床治愈获益人群，提高产品覆盖率。此外，公司认为干扰素地方联盟集采有助于推动药品覆盖更广大的治疗人群，让更多患者实现临床治愈，降低肝癌风险。
特宝生物的派格宾增加适应症的申请已于2024年3月获得国家药监局受理，但后续还需经过技术审评、药品注册核查、审批等环节，申请能否获得批准存在不确定性。公司的半年度营业收入、净利润的预计增速将在2024年半年度报告中披露。此外，公司的长效生长激素产品（益佩生）境内生产药品注册上市许可申请也已于2024年1月获得国家药品监督管理局受理，目前处于技术审评阶段。
特宝生物的派格宾增加的「联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎适应症」的临床用药方案为皮下注射，每周一次，用药时程为144周，最多可使用96针派格宾。公司目前处于早期研发阶段的产品主要聚焦在免疫和代谢领域，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。
调研详情如下：
一、如何看待乙肝新疗法?
答:结合现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究,公司判断新机制药物或新疗法会更多地趋向联合,从而实现更高的临床治愈率,核苷酸类似物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)目前看仍是乙肝临床治愈的基石,未来将会有更多新机制的药物联合核苷酸类似物和长效干扰素实现乙肝临床治愈。
二、乙肝临床治愈门诊的开设对公司后续推广乙肝临床治愈有什么影响?公司有什么推广计划?
答:乙肝临床治愈门诊是以「慢性乙型肝炎临床治愈」为目标的专病门诊,有助于推动乙肝临床治愈诊疗过程的规范性和技术的提升。未来,公司将持续优化临床方案,不断提升慢乙肝临床治愈率、扩大临床治愈获益人群,提高产品覆盖率。
三、如何看待干扰素地方联盟集采?江西集采目前的执行进展?
答:我国慢乙肝感染者规模庞大,通过集采有助于推动药品覆盖更广大的治疗人群,让更多患者实现临床治愈以及更加显著降低肝癌风险,使慢乙肝患者追求更高的治疗目标,产品被纳入集采品种目录对公司来说既是机遇也是挑战,公司将努力做好各项工作;江西集采各省具体实施时间存在较大差异,根据公开信息,截至目前已有十多个联盟地区发布执行通知,目前甘肃、西藏、江西、四川、湖北等多个联盟地区已经开始执行集采价格。
四、今年上半年的新患入组数?
答:目前暂无准确统计数据。
五、派格宾增加适应症的申请预计什么时候获批?
答:2024年3月,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理,后续尚需经过技术审评、药品注册核查、审批等环节,申请能否获得批准存在不确定性,公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。
六、半年度营业收入、净利润的预计增速?
答:半年度的具体经营情况请关注公司2024年半年度报告。
七、公司对益佩生的商业规划?
答:公司长效生长激素产品(益佩生)境内生产药品注册上市许可申请于2024年1月获得国家药品监督管理局受理,目前处于技术审评阶段,该产品的商业规划还处于调研阶段,公司将坚持以客户为中心,向行业标杆学习,结合实际情况制定销售推广策略。
八、派格宾增加的「联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎适应症」的临床用药方案、周期?
答:该临床用药方案在给药时采用皮下注射,每周一次,在第1至第8周的第一天给药,之后停药4周,每12周为一个治疗单元,反复进行,用药时程为144周,最多可使用96针派格宾。
九、能否介绍公司目前处于早期研发阶段的产品应用方向?
答:公司围绕免疫相关的细胞因子上下游开发产品,布局的主要方向聚焦在免疫和代谢领域,在细胞因子免疫正负向调控以及代谢的正负向调控,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。
