文章来源：思宇MedTech
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医疗科技年度盛会
2024年4月11日，NMPA公布了两款获批上市的创新医疗器械，原文如下：
#组合血糖仪获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了 江苏精策医疗科技有限公司「 组合血糖仪」创新产品注册申请。
该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。
该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度，属 国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的，有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
关于江苏精策医疗科技有限公司
江苏精策医疗科技有限公司于2018年08月15日成立。公司 专业从事无创穿戴设备类医疗器械的研发、生产、经营的高科技技术企业。
目前由多位清华大学博士及海外科学家组成的研发团队，已有近30多项发明专利，精策医疗的创立旨在加强中国制造，掌握*新无创血糖动态检测核心技术，填补国内技术空白。
公司部分专利信息如下:
（题外话：截至目前，我国批准上市的无创血糖仪寥寥无几。2019年，博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品「无创血糖仪」获得由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20193070602））
#寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了 江苏先思达生物科技有限公司「 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）」创新产品注册申请。
该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断，有助于原发性肝细胞癌防治。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
关于江苏先思达生物科技有限公司
先思达生物是全球首家以糖组学为核心基础，集体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药企业。
公司专注于肿瘤诊断及生理健康两大领域，拥有自主知识产权的 GlyFace® 糖组检测技术平台和 GlySeer®糖组数据分析平台，产品管线涉及肿瘤、神经退行性疾病及生理状态评估等。
公司融资历史如下：
公司专利信息如下：
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主编｜赵清 审核｜祎禾
