2024年2月28日，上海交通大学医学院附属第一人民医院临床试验机构再传喜讯：由呼吸与危重症医学科张旻教授研究团队牵头的STEP研究完成首例受试者入组。经过前期的精心准备，包婺平主任医师严格把关，首例受试者通过层层筛选顺利入组，这也是该研究全国首例受试者入组。
关于STEP研究
STEP研究是一项前瞻性、干预性、多中心、单臂3b期研究，旨在探索本瑞利珠单抗（Benralizumab）治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘并达到疾病控制的同时，减少哮喘维持用药的潜力。本研究由中华医学会哮喘学组组长沈华浩教授和副组长张旻教授牵头，由国内数十家知名医院作为分中心共同参与。作为首个在中国人群中开展的用于探索生物制剂减少哮喘背景控制用药的研究，STEP研究将为重度哮喘患者探索更加精准、高效的治疗方案。首例受试者的成功入组，充分展示了我们在科研设计与实施、团队协作以及患者关怀等方面的专业能力和高度责任心。
关于重度哮喘
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，全球哮喘患者达3.58亿，其中重度哮喘（SA）约占5%~10% [1，2] 。相较于轻中度哮喘，重度哮喘患者的肺功能更差，更容易出现不可逆性气道阻塞，患者的症状控制水平也较差，生活质量明显下降 [3-6] 。与轻中度哮喘患者相比，SA患者住院风险、急性发作风险和治疗总费用更高 [7] 。
嗜酸性粒细胞水平升高是重度哮喘最重要的临床特点，我国76.8%的重度哮喘患者表现为嗜酸性粒细胞表型，呈现出需接受更高级别的治疗、急性加重次数更多、症状控制欠佳、气流受限更严重、生活质量下降更明显、伴有合并症比例更高等临床特点 [6] 。目前部分生物制剂，可以通过靶向嗜酸性粒细胞显著改善重度哮喘合并嗜酸性粒细胞表型的患者的临床症状和结局。
关于上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科
上海交通大学医学院附属第一人民医院/上海市第一人民医院呼吸与危重症医学科以慢性气道疾病如支气管哮喘（简称哮喘）和慢性阻塞性肺疾病、肺部感染性疾病和肺部肿瘤为亚专科重点；作为中华医学会呼吸分会哮喘学组前任组长/现任副组长单位，对于轻度哮喘的早诊以及重度哮喘的综合评估和个体化治疗形成鲜明特色。目前学科主任张旻教授在哮喘学组专家组组长沈华浩教授牵头下发起多个全国多中心研究，进一步聚焦提升典型和不典型哮喘的诊断能力及重度哮喘的生物靶向治疗，发表多篇中科院1区和JCR1区的相关研究论文，同时积极进行基础研究相关机制探索，获得多项国家级及市科委相关课题。牵头或参与多项临床指南修订[【轻度支气管哮喘诊断与治疗中国专家共识（2023）】【变应性支气管肺曲霉病诊治专家共识（2022年修订版）】【咳嗽的诊断与治疗指南（2021）】【支气管哮喘防治指南（2020年版）】【支气管哮喘基层诊疗指南（2018年）】]。
参考文献：
[1].GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Lancet Respir Med, 2017, 5(9):691-706.
[2].Andréanne Cté ,et al. Biochemical Pharmacology , 2020, 179(1):1-7.
[3].Shaw DE,et al.Eur Respir J.2015;46(5):1308- 1321.
[4].Zhang L, et al. Biomed Res Int. 2016;2016:9868704.
[5].Athanazio R, et al. BMC Pulm Med. 2016 Nov 16;16(1)153.
[6].Zhang Q, et al. Clin Transl Med. 2022 Feb;12(2):e710.
[7].Yang X, et al. BMC Pulm Med. 2023 Nov 22;23(1):463.
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