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多地更新医疗机构超说明书用药目录,保证医疗质量及安全

2023-12-29健康
(人民日报健康客户端记者 赵苑旨)人民日报健康客户端记者梳理发现,今年以来已有广东、云南等多地相继更新发布超说明书用药专家共识及目录,进一步规范医疗机构超说明书用药的管理,保证医疗质量及安全。
「随着医药行业的快速发展,部分药品说明书已不能满足临床实际需求,超说明书用药现象较为常见。各地目录的制定都是参考临床需求和循证医学证据,因此所出目录对于其他省份也具有一定的参考价值。」12月28日,中国医药教育协会老年药学专委会主任委员、北京医院药学部主任金鹏飞在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,目录的更新发布在规范超说明书用药行为的同时,还很好地保障了患者权益。
12月25日,广西药学会发布【广西医疗机构超说明书用药专家共识及目录】,涉及13个大类,978个条目,包含人免疫球蛋白、利妥昔单抗、阿托伐他汀钙、阿司匹林等常见药物,是目前国内收录超说明用药最多的省份。
广西药学会微信公众号截图
超说明书用药,一般指以治疗为目的在药品说明书规定范围外的用药。「比如肿瘤的发病机制并不明确,是多因素共同导致的结果,但具体主导因素并不清楚,导致了治疗肿瘤的药物可能无法完全满足临床治疗,超说明书用药时有发生;其次,儿童可用药品较少,也存在较多超说明书用药;再次,老年患者因常常伴有多器官发病,抢救也会发生超说明书用药;另外,罕见病患者因药品缺乏,超说明书用药情形也较为频繁。」华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院教授张新平曾在接受人民日报健康客户端记者采访时介绍。
从此次广西更新发布的超说明书用药目录来看,超说明书内容适应症就包含了慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病、视神经脊髓炎、边缘区淋巴瘤、自身免疫性脑炎等;抗炎药阿司匹林片剂,在此目录中的超说明书内容适应症则包括了辅助生殖技术:卵巢低反应、免疫异常有关的复发性流产(RSA)合并风湿免疫疾病、抗磷脂综合征等。
值得一提的是,新版医师法也首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。其中,第二十九条明确指出:在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者明确知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。医疗机构应当建立管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为一个药品举例,新增适应症。
「超说明书用药目录的更新发布,不仅加强了药学监督管理,降低医疗机构及医务人员的执业风险,为提高药品治疗有效性、安全性提供循证参考依据,除此之外,在提高药物可及性的同时,让更多患者从中获益。」金鹏飞说。