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行业动态
【境外消息】Charles River与Vertex达成细胞疗法制造协议的里程碑
标签：#cell therapy
Charles River Laboratories与Vertex达成战略合作，成功研发出CASGEVY（exa-cel），并获得美国食品药品监督管理局批准，成为全球首款CRISPR疗法，专门用于治疗镰状细胞病。Memphisffacility成为首个获得欧洲药品管理局批准的商业化生产同种异体细胞治疗药物产品的北美CDMO。
Charles River Laboratories has reached a strategic partnership with Vertex, successfully developing CASGEVY (Excel) and obtaining approval from the US Food and Drug Administration, becoming the world's first CRISPR therapy specifically designed for the treatment of sickle cell disease. Memphisfacility became the first North American CDMO to obtain approval from the European Medicines Agency for the commercial production of allogeneic cell therapy drug products.
【境外消息】儿科AML NK细胞治疗试验获得三项资助
标签：#cell therapy
Todd A.Fehniger、Jeffrey J.Bednarski、Thomas Pfeiffer三位医学专家在圣路易斯的华盛顿大学医学院获得140万美元资助，用于开展新型细胞免疫疗法与干细胞移植结合的2期临床试验，该疗法适用于急性髓细胞白血病儿童患者。记忆样自然杀伤细胞将被重新编程，以更好地识别和消灭癌症细胞，减少干细胞移植后的复发。
Todd A. Fehniger, Jeffrey J. Bednarski, and Thomas Pfeiffer, three medical experts, received $1.4 million in funding from the University of Washington School of Medicine in St. Louis to conduct a phase 2 clinical trial of a novel cell immunotherapy combined with stem cell transplantation, which is suitable for pediatric patients with acute myeloid leukemia. Memory like natural killer cells will be reprogrammed to better identify and eliminate cancer cells, reducing recurrence after stem cell transplantation.
【境外消息】GenCure与UTSA签署细胞治疗合作协议
标签：#cell therapy
德克萨斯大学圣安东尼奥分校的干细胞核心实验室与非营利组织BioBridge Global的子公司GenCure签署合作协议，共同开发细胞治疗产品、服务和测试。GenCure将为UTSA提供起始材料，以促进成年干细胞的分离和重编程，产生诱导多能干细胞（iPSC）。UTSA将为GenCure的工艺开发和cGMP设施生产的材料提供测试服务。
The Stem Cell Core Laboratory at the University of Texas, San Antonio, has signed a cooperation agreement with GenCure, a subsidiary of the non-profit organization BioBridge Global, to jointly develop cell therapy products, services, and testing. GenCure will provide starting materials for UTSA to promote the isolation and reprogramming of adult stem cells, producing induced pluripotent stem cells (iPSCs). UTSA will provide testing services for GenCure's process development and materials produced at cGMP facilities.
穿越血脑屏障重组酶替代疗法，领诺医药LIN-2003获得FDA孤儿药资格认定
标签：#项目 #专利 #政策
领诺（上海）医药科技有限公司开发的全球首个穿越血脑屏障的重组芳香基硫酸酯酶A（ARSA）被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（ODD），用于治疗异染性脑白质病（MLD）。该药有希望成为国际上第一个穿越血脑屏障的MLD酶替代治疗产品。
赛诺菲CEACAM5ADC三期临床失败
标签：#信达生物 #项目 #趋势
12月21日，赛诺菲宣布终止了其CEACAM5 ADC新药Tusamitamab ravtansine的开发，因为该药物在三期临床试验中未能达到主要终点。该药物是一款针对非小细胞肺癌的疗法，但未能有效延长患者的生存期。此决定是基于独立数据监测委员会的建议。这对赛诺菲来说是一个重大打击，因为该药物是其在ADC领域的唯一研发项目。
前沿技术
【境外消息】细胞疗法Lomecel-B在治疗轻度阿尔茨海默病2a期试验中显示出良好的效果
标签：#cell therapy
Longeveron发布的新数据显示，他们的候选细胞疗法Lomecel-B在2a期临床试验中显著改善了轻度阿尔茨海默病患者的认知功能，减少了脑容量损失。与安慰剂相比，Lomecel-B在认知测试、生活质量、脑容量和神经炎症等方面都有显著改善。这些结果表明Lomecel-B有可能成为治疗轻度阿尔茨海默病的有效方法。
New data released by Longeveron shows that their candidate cell therapy Lomecel-B significantly improved cognitive function and reduced brain capacity loss in mild Alzheimer's disease patients in phase 2a clinical trials. Compared with placebo, Lomecel-B showed significant improvements in cognitive testing, quality of life, brain capacity, and neuroinflammation. These results suggest that Lomecel-B may become an effective method for treating mild Alzheimer's disease.
Nutrients：饮食里的脂质可通过脑肠轴影响阿尔茨海默病进展
标签：#肠道菌群 #方案
最近，一篇发表在【Nutrients】上的文章探讨了脑肠轴、膳食脂质和阿尔茨海默病之间的关系。文章指出，肠道微生物组和脂质与阿尔茨海默病的发生和进展密切相关。健康的肠道微生物群可以通过产生神经活性物质来影响认知和记忆，而脂质则与阿尔茨海默病的病理学机制有关。此外，饮食中的脂肪酸摄入对肠道微生物群和大脑健康也有着重要影响。
CellRepMed|斯坦福大学开发现货型iPSC衍生型HLA编辑T细胞疗法
标签：#T细胞 #细胞治疗
斯坦福大学和日本顺天堂大学的研究人员在Cell Reports Medicine期刊上发表了一项研究，他们构建了一种名为A24&E-rejT的诱导多能干细胞衍生HLA-I类编辑的人乳头状瘤病毒特异性细胞毒性T淋巴细胞。这种细胞不会被受体CD8+T细胞排斥，并能躲避NK细胞的攻击。这种HLA-工程化HPV-rejTs为成功的现货型T细胞治疗提供了一种可持续和有前途的方法，以克服宫颈癌症。
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