智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的【受理通知书】，特瑞普利单抗(商品名：拓益
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)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
本次新适应症上市申请主要基于HEPATORCH研究(NCT04723004)，该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究，旨在评估与标准治疗索拉非尼相比，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的有效性和安全性。该研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授担任主要研究者，在全国57家临床中心开展。
