爱德华在New York Valves 2024会议上公布一项关于SAPIEN 3的临床研究（PARTNER）数据分析结果。显示
通过对1300多名低风险和中风险SAPIEN 3瓣膜患者的五年随访，无论患者的瓣环大小或性别如何，都取得了良好的临床结果和瓣膜耐久性
。
本项研究一部分数据来自于PARTNER 3和PARTNER 2 S3i两项临床研究，以确定较高的30天平均梯度和患者不匹配率（PPM）是否会导致死亡、致残性中风或心衰相关住院的长期结果较差。分析显示，临床结果或瓣膜耐久性与严重的PPM或更高的平均压差（即>20 mmHg）之间没有关联。总体而言，这组患者的再干预率极低，五年生存率很高。如前所述，PARTNER 3试验显示，在任何关键试验中，低风险患者的报告存活率最高。
PI评价
「这一重要数据集突出了依赖单一血液动力学参数（如平均梯度）作为瓣膜功能障碍替代品的风险。在选择最佳治疗方案时，我们必须评估对患者重要的指标，如死亡、致残性中风、生活质量和再干预。这项对低风险和中风险患者的五年随访表明，平均梯度大于20毫米汞柱或假体患者不匹配与Edwards SAPIEN 3平台的这些关键结果无关。这些是临床医生确定患者最佳治疗方案的重要发现。」
---Rebecca Hahn Columbia Structural Heart & Valve Center
高管评价
「PARTNER系列强有力的关键试验，所有这些试验都包括美国食品药品监督管理局的监督，严格跟踪了12000多名接受Edwards SAPIEN瓣膜治疗的患者，为他们提供了极好的数据，以检查有助于瓣膜耐用性和性能的所有因素。这些数据让患者和临床医生---尤其是更有可能接受较小瓣膜的女性---放心，SAPIEN平台在五年内提供了良好的生存率和极低的再干预率。」
---Larry Wood 爱德华副总裁兼集团总裁、经导管主动脉瓣置换术和外科结构心脏总裁
自从ACC2024会议上，美敦力首次公布SMART(一项关于Evolut系列和Sapien系列的头对头研究）临床研究数据以来，整个医学界甚至患者都开始认为Evolut系列TAVR产品在治疗小瓣环患者群体（主要是女性）方面临床效果明显优于Sapien系列TAVR产品。
而且美敦力在各种大会上都在反复强调SMART临床研究发现，这又加深了医生和患者对于Evolut优于Sapien认知。作为TAVR领域老大，爱德华当然无法容忍美敦力肆无忌惮学术+商业宣传（因为TAVR产品销售额占据爱德华总销售额60%以上）。可惜苦于自己早几年没有相关布局（托大了，没想到美敦力真能做出有利于Evolut研究数据），也无法拿出相关数据来反驳美敦力。
因此只能从以往研究数据中寻找关于Sapien系列治疗小瓣环临床研究数据，来佐证Sapien系列治疗小瓣环患者是有效且安全的。爱德华通过对13000多名患者分析显示出无论瓣环大小如何，
Sapien系列都具有良好的临床结果和瓣膜耐久性。
这样数据分析相比于直接头对头临床研究来说，证据有力程度相对较弱。想要扳回一局，爱德华应该要比美敦力更为激进。无论是与外科瓣还是Evolut作对比，需要得到更为强有力证据。不然在美敦力猛攻下，TAVR一哥不一定能保住。
期待不久能看到爱德华全面反击！
SAPIEN 3 Ultra RESILIA
SAPIEN 3 Ultra RESILI
A
是爱德华最新一代TAVR产品，是将先进的RESILIA TISSUE与上一代TAVR产品SAPIEN 3 Ultra相结合衍化出新产品。
RESILIA TISSUE是一种经过特殊的甘油化处理的牛心包组织，保持瓣叶组织湿润完整，可以有效消除游离醛（组织钙化的关键因素），从而减少或者避免钙化。因此与传统的生物瓣相比，RESILIA TISSUE具有更好的抗钙能，使得瓣膜具有更长使用寿命。
由RESILIA TISSUE采用独特甘油化处理方式，使得RESILIA TISSUE无需保存在戊二醛溶液中，实现干式储存瓣膜。允许医生即取即用，为医生提供了便利。
SAPIEN 3 Ultra RESILI
A
相比SAPIEN 3 Ultra性能上得到进一步提高：
采用RESILIA TISSUE处理及组织干化技术进一步提高了瓣膜的耐久性。
独有的干瓣保存技术进一步简化了术前操作步骤，减少了醛基残留的风险。
采用最新一代Sapien 3Ultra 瓣膜，增加了29mm规格，型号更加齐全。
爱德华
爱德华是以患者为中心的致力于结构性心脏病医疗创新、重症监护和外科监护领域的全球领导者。公司满怀帮助病人之热望，与世界领先的临床医生和研究人员合作，解决未满足的医疗保健需求，从而帮助他们挽救生命并提高生命品质。
