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現代中藥龍頭天士力,如何進行創新性自我重塑?

2023-12-19健康

12月15日,首屆中醫藥生態大會暨中醫藥產業博覽會(簡稱中醫藥生態大會)上隆重釋出「2023年中成藥企業綜合競爭力指數top50」榜單。天士力憑借在中藥創新研發方面的布局,及長期以來堅持推動中藥現代化、國際化,榮登該榜單Top10。此外,大會組委會還聯合包括天士力醫藥在內的中醫藥領域頭部企業,發起成立中醫藥生態大會工業G30理事會,以常態化建制合力推動產業高品質發展。

2023年這一年,不管是業績層面的屢攀高峰,創新研發層面插上前沿技術領域的「翅膀」,還是智慧制造層面與華為雲合作、以AI驅動業務創新,都能看到天士力的能量融合。而這樣的變化,早從30年前一粒直徑僅為1.5公釐的滴丸開始,便逐步積聚能量,助其在當下能夠快速穿越厚厚的積雨雲。

01

一粒滴丸到滴丸家族的跨越

1994年出生的天士力,基因中便重押「創新」,從最初在藥研上打造復方丹參滴丸這一創新中藥產品,對應在制造上自研第一代滴丸機;到「滴丸家族」的豐富與叠代創新,以及中藥智慧制造多年的升級突破之旅,這一期間,變的是天士力的戰略定位,創新策略以及塑造品牌價值的方式,但不變的是基於臨床需求和價值本源對創新的堅持。

「調整與轉變」,是推動核心產品走向國際過程中的關鍵詞。彼時,天士力清楚意識到,已有的產業鏈標準行不通,唯有將產業鏈按照國際化的要求去「重塑」,按照國際藥政法規註冊要求去做更深入的藥物研究與劑型調整,構建新中藥品質標準體系,加強全產業鏈的溯源,才能用現代的「語言」及技術手段更好去推廣中藥產品。

自此,天士力踏上了重構產業體系、「證明」中藥產品作用機理的旅程。從全產業鏈的標準化建設開始,打造出從中藥種植、提取、生產、行銷,乃至藥品研發和臨床試驗全程化品質管理。對於復方丹參滴丸的藥效物質、基礎作用機理、靶點等進行了深入鉆研,另一方面也展開了對疾病病理學的基礎研究。2000年,天士力率先提出「現代中藥」的概念。這一過程耗費了較長的時間、資源和精力,但讓天士力較早積累下豐富的經驗,更給整個中藥產業都帶來了深刻啟示。

多年來,復方丹參滴丸在中國公立醫療機構終端的心腦血管中成藥品牌排名中穩居首位,此外,天士力「滴丸家族」逐步壯大,增加了芪參益氣滴丸、養血清腦丸、穿心蓮內酯滴丸、藿香正氣滴丸等多種中藥產品,並在多款重磅品種上進行二次開發,除了復方丹參滴丸外的「滴丸」產品持續擴容,註射用益氣復脈、註身用丹參多酚酸等二線品種增速也得到較穩步的上漲。

值得註意的是,為了促進滴丸家族更好開發與叠代,天士力在整個產業體系塑造上打翻傳統邏輯,結合自研制造裝置,推動傳統中藥逐步邁向了新型工業化和智慧制造的時代。

起初,由於中藥滴丸劑型特殊,國內外無裝置可選用,滴丸的生產制造瓶頸亟待解決。對此,天士力自主研發出初代滴丸機,此後數度進行升級換代。為了滿足國際化需求,天士力打造出具有完全智慧財產權的高頻振動滴制技術的智慧化滴丸裝置,促進全工藝全流程無斷點工藝整合的連續化生產,實作了小滴丸到微滴丸的技術跨越。

截至目前,天士力滴丸劑型裝置已升級到最新一代,進一步融合了磁懸浮振動技術,將傳統滴丸的生產速度提升至了原來的25倍。結合世界領先的高速滴丸生產線,一套標準化、數位化和智慧化的現代中藥產業體系得以搭建,這成為了天士力難以忽略的獨家競爭力。

從1個科研成果開始,到打造以「心血管」為核心的現代中藥體系,從1粒滴丸到帶動一個產業的崛起,「天士力式創新」以現代中藥出發,很早便打下了深刻的根基,並在創新過程中結合前沿技術對其充分註解。而在當下,結合產業變革、生物醫藥技術飛速變幻帶來的機遇,其創新又迎來了最好的發展時機。

02

插上創新想象力的「翅膀」

從公開資訊上能夠看到,天士力對創新研發的持續重視。研發投入不僅落點在中藥上,以穩固中藥研發的龍頭地位,還繼續夯實在化藥和生物藥領域的創新布局,這為其未來永續發展註入了強勁動能。天士力擁有97項研發管線,涵蓋41款1類創新藥,有39款產品已進入臨床試驗階段,有25款更是已步入到臨床中後期。如此豐富的研發管線可謂在中藥行業中領先。

實際上在很早之前,天士力便為自身插上了諸多創新的「翅膀」,打造了沒有圍墻的研究院,重視藥物和制造上的自主研發;較早起步搭建數位化標準化產業鏈;較早踏上國際化征途,並以此倒逼自身進行重塑和創新;較早進軍化藥和生物藥,搭建多個技術平台來豐富創新產品矩陣。

多年的探索與積累逐漸有了豐厚報酬。除了在中藥上具備鮮明的名片,在化藥、生物藥上也打造了自身的差異化優勢。如在生物藥領域,天士力自研上市的註射用重組人尿激酶原成為了新一代心梗特異性溶栓藥物第一品牌。此外,目前其生物藥B1344註射液獲得了國內批準用於2型糖尿病的臨床試驗,且獲得了中美兩國批準進行NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的臨床試驗,正切中當下備受關註的兩大疾病領域。

隨著技術的快速演變與發展,天士力還打造了細胞治療、再生醫學、慢病管理網等在內的第二曲線業務。不久前,其幹細胞產品「人臍帶間充質幹細胞註射液」臨床試驗申請已獲CDE受理,重新整理業內外對中藥企業的認知。

一切,正是天士力在行業環境變化下能夠很快調整與適應的有力證明。自2020年天士力正式投入創新藥以來,雖經歷了一定程度上業績增長的難題,但用業績和研發表現自證創新轉型之道,也迎來了新的發展階段。

在自研、合作研發、產品引進、投資市場優先授權權——「四位一體」的研發模式下,天士力賦予了現代中藥、化藥和生物學不同的目標:現代中藥要打造行業第一品牌;生物藥領域要「梯隊式」推進構築,創新醫藥研發集群;化藥上要以仿創結合形勢來達成多領域領先的目標。

明年,天士力即將迎來成立以來第30個年頭。從一粒小小的復方丹參滴丸到如今的滴丸家族,從現中藥到化藥、生物藥,再到為患者提供整體的解決方案,縱覽其研發管線矩陣,正如寶物庫一般。「天士力式創新」深刻體現在,既要與時俱進,又要大力傳承、延續和夯實作代中藥的生命力;不旦要從單一產品向服務模式升級,更是要借助數位化工具和生態的力量來加速創新產業體系的重構,實作永續發展……

如今,天士力「創新中藥為特色」的名片,有了愈發獨特和深刻的詮釋。沿襲此思路,在下一個10年、20年,天士力將隨著技術的不斷叠代,用現代科學去改變、升級傳統產業,以符合創新中藥的發展需求,從研發、行銷等多方面進行拓展。而為了更好促進自身創新研發實力,更好應對日新月異的新藥創制技術和創新療法,一個大的主線將貫穿其未來:搭建、鞏固與擴大能夠相互連結、相互賦能的價值生態,並追求源頭創新。