智通財經APP訊，歸創通橋-B(02190)釋出公告，近日集團自主研發的ZYLOX ® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統獲得國家藥監局(NMPA)批準上市。這是公司推出的首款針對外周血管栓塞介入術式的產品。截至本公告日期，公司已在中國就合共34款產品獲得國家藥監局批準。
ZYLOX ® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統是針對外周動脈栓塞的微創介入治療而開發的國產醫療器械。臨床套用彈簧圈進行血管栓塞在外周血管介入領域已經非常廣泛，包括腹主動脈瘤腔內治療的內漏管理、內臟動脈瘤的栓塞治療、咯血、動靜脈瘺等術式中都是非常重要的臨床套用，其安全性和有效性已得到國際公認。目前中國外周血管介入器械市場中，帶纖維毛的彈簧圈仍然主要以進口品牌為主。ZYLOX ® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統的上市能有效彌補國內動脈栓塞領域的器械空白，為醫患提供高品質且可負擔的產品和解決方案。
ZYLOX ® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統在現有的彈簧圈產品基礎上，最佳化升級了互鎖臂解脫結構，增強了彈簧圈的過彎能力，降低了提前解脫的風險。同時，該產品特別增加了聚丙烯抗解旋絲，進一步解決了彈簧圈提前解旋的技術挑戰。與目前市場同類產品相比，ZYLOX ® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統的長度和直徑規格更豐富，為適應多種血管栓塞術式場景的需求提供更多選擇。
此外，ZYLOX ® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統上市前臨床註冊試驗由四川大學華西醫院的趙紀春教授擔任組長單位，共納入了全國14家頂級臨床試驗中心的101例患者，術後即刻靶血管次全閉塞率達到了100%，在所有101例受試者的隨訪中，沒有患者需要靶血管栓塞段或動脈瘤再次進行介入或手術幹預。這一出色的臨床試驗結果，充分證明了該產品的安全性和有效性。
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