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國產植發機器人完成臨床試驗入組,開啟「消費醫療」科技新紀元

2023-12-07健康

MedRobot

2023年11月23日,磅策醫療自主研發的 HAIRO®️植發機器人 成功在復旦大學附屬華山醫院完成最後一例患者入組,為臨床試驗入組畫上了完美的句號。這標誌著 HAIRO®️成為國內首款完成全部臨床試驗入組工作的植發機器人 ,為整個行業註入了新的活力與期待。

此次臨床試驗入組於2023年6月底啟動,由復旦大學附屬華山醫院作為組長單位,中日友好醫院、西湖大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院為分中心單位共同執行。三地臨床數據顯示,在HAIRO®️ 植發機器人的輔助下,植發手術相較於純人工操作在手術耗時、綜合提取速度等方面均有一定程度改進,患者疼痛感、不適感減輕,各例植發手術均完成,達到預期植發效果。

▲ 圖:復旦大學附屬華山醫院臨床團隊(部份)合影

此次臨床試驗的順利完成不僅標誌著HAIRO®️植發機器人從科研到臨床的成功轉化,更是磅策醫療在消費醫療領域的重大突破,也是植發機器人國產化征程上的重要裏程碑。


01

創新植發技術應對年輕化脫發挑戰

根據國家衛健委數據,2020 年中國脫發人群總共為 2.52 億人,平均每六個中國人就有一個脫發,其中多數是26-40歲前後的年輕人。近年來,脫發人群年輕化的趨勢越發明顯,未來將會有更多年輕人需要尋求植發解決方案,這將直接促進植發市場需求的增長,並引導醫療行業針對年輕脫發患者提供更廣泛和更有效的治療方案。

傳統植發手術,也稱為FUT(Follicular Unit Transplantation)或FUE(Follicular Unit Extraction),是一種透過移植健康的毛囊組織來治療脫發的手術方法,包括毛囊檢測、設計劃線、毛囊提取、切割分離、種植毛囊及術後恢復等步驟。移植的健康毛囊在移植區域生長,具有永久性的效果。醫生會在移植過程中精細設計毛囊單位的位置和方向,因此最終效果往往與自然頭發生長方式相符。

然而,傳統手術通常需要長時間進行,耗費大量醫護人員的精力和時間。 此外,手術的精準度受到手術醫生的技能和耐心的影響,可能直接關系到最終植發的效果。機器人的問世成功補上了短板。

植發機器人透過精密的機械臂和高分辨率網路攝影機,結合先進的演算法和程式,實作對頭部毛囊的精準提取和植入。 這類機器人能夠模擬人類手術操作,並透過影像辨識和深度學習技術,定位、抓取和移植毛囊,實作自動化的植發手術流程。

與傳統手術相比,機器人使用高分辨率影像和精密演算法,能夠精確、準確地提取和植入毛囊單位,避免了人為因素導致的誤差,提高了植發的成功率和效果的一致性。同時機器人也可以精確控制毛囊植入的角度和方向,與自然頭發生長方向相符,讓植發效果更為自然。而在手術效率方面,機器人能夠更迅速地完成植發手術,節約手術時間,提高醫療資源的利用效率。由於精準度的提高和操作的輕微性,患者在手術中的疼痛感和不適感減輕,術後恢復更為順利。


02

HAIRO®:植發革新的科技前沿

植發機器人研發方面,國外已有較為成熟的系統,廣泛套用於國際市場。而在國內,磅策醫療走在了技術的前沿,其自研的HAIRO®️植發機器人是國內第一個完成臨床試驗入組的植發機器人。 該機器人采用先進的影像辨識和機器學習技術,實作了毛囊單位的精準提取和植入,以提高手術效率和患者體驗。

▲ 圖: HAIRO®️植發機器人

HAIRO®植發機器人的獨特技術優勢:

  • 毛囊提取速度 能夠高效地提取毛囊,速度高達每小時1000個以上,加快了手術行程。

  • 針型設計 :采用0.8mm-1.0mm針型,降低了患者毛發供區和受區的手術創傷,減少了術後疼痛和不適感。

  • 智慧技術和視覺支持 :AI技術和視覺SLAM技術支持即時規劃和智慧動態最佳化提取工作,有效輔助醫生進行手術,提高了手術效率和毛囊完整度;超清雙目相機可快速辨識、提取毛囊,降低了毛囊橫斷率,讓植發效果更為自然。

  • 科學精準 :單雙針相容系統高效分離各型別毛囊,智慧篩選單多株毛囊,毛囊利用率更高,精準靶向穿刺準確率超95%,毛囊橫斷率低,發株更飽滿。

  • 安全高效 :獨創的高突破性即時傳感運動控制技術,提供0.2N穿刺力保護、運動安全保護雙保險。
  • HAIRO®植發機器人對臨床醫生的價值:

    臨床試驗過程中,醫生團隊也對HAIRO®️植發機器人給予了積極的評價和高度的認可。

    ▲ 圖: 西湖大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院入組總結合影

    相較於純人工手術,HAIRO®️植發機器人在提取速度、效率、毛囊完整度等方面有顯著改善,並從以下幾個方面幫助醫生:

  • 解放醫生 :植發機器人能夠持續進行手術,在較短時間內完成大量毛囊提取和植入,提高手術效率,降低醫生工作強度,避免長時間手術給醫生帶來身體和精神的雙重壓力,同時也能減少因疲勞造成的手術失誤。

  • 安全穩定 :透過術前規劃、高分辨率網路攝影機和機械臂的精準操作,植發機器人可大幅減少人為錯誤,確保毛囊的正確提取,提高手術品質和成功率。此外,機器人技術可提供一致的手術結果,確保每例手術都達到高標準,實作標準化手術流程。

  • 美觀自然 :依托磅策先進的提取技術,個人化規劃穿刺提取路徑、角度、方向、密度,自動規避疤痕位置,取發區域傷口更均勻,術後康復更美觀,提升患者整體體驗和滿意度。

  • 03

    探索未來智慧化植發發展路徑

    作為國內第一個完成臨床試驗入組的植發機器人,HAIRO®️突破創新技術壁壘,填補國產植發機器人的空白,帶動植發手術進一步朝著智慧化、精準化的方向邁進,服務於更多臨床醫生的精準高效治療,也為脫發患者帶來更全面、更優質的解決方案。


    據悉,磅策醫療近期在華南區取得了重要突破,聯合六家頭部醫院(深圳市人民醫院、深圳二院、北大深圳醫院、華中科技大學深圳醫院、香港大學深圳醫院、深圳大學華南醫院),共同啟動了HAIRO®植發機器人深圳聯合臨床研究單位,將以深圳為核心放射線帶動大灣區毛發產業科技化發展 。 而磅策醫療的下一步計劃是在華北、西南、華東、華中等地區建立臨床研究單位,持續積累臨床數據,進一步驗證HAIRO®️植發機器人的穩定性和優越性。 MedRobot 也將持續關註HAIRO®️植發機器人未來的發展動態。