新京報訊9月25日，華海藥業釋出公告，近日收到國家藥監局核準簽發的二甲雙胍恩格列凈片（V）、二甲雙胍恩格列凈片（VI）的【藥品註冊證書】。截至目前，公司在二甲雙胍恩格列凈片劑產品研發計畫上已投入研發費用約1637萬元。
二甲雙胍恩格列凈片（V）每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈5mg，二甲雙胍恩格列凈片（VI）每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈12.5mg。
本次獲批的產品用於配合飲食控制和運動，適用於正在接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，用於改善這些患者的血糖控制。該產品最早由勃林格殷格翰公司研發，於2015年5月在歐盟上市，國內於2019年批準進口。目前，國內獲得二甲雙胍恩格列凈片劑產品註冊證書的廠家有齊魯制藥有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等。根據米內資料庫預測，二甲雙胍恩格列凈片劑產品2023年國內市場銷售金額約2.2億元。
校對 盧茜
